桑国卫院士一行到我所进行重大新药创制科技重大专项工作现场调研

作者: 科研处 来源: 本站原创 更新时间:2015年05月18日 点击数:

 

桑国卫院士一行到我所进行重大新药创制

科技重大专项工作现场调研

 

 

2015514日,“重大新药创制”科技重大专项新药总师桑国卫院士带领专家组成员及总后卫生部科训局、专项办公室副主任程旭东副局长、国家卫生计委科教司专项处吴沛新处长一行八人,到我所进行“重大新药创制”创新药物研发工作现场调研。通过座谈会和现场考察,具体了解创新药物研发工作经验和亮点, P3/P4项目和灵长类动物GLP实验室建设情况,听取对“十三五”新药专项组织实施的意见和建议。

 

 

 

座谈会上,李琦涵所长代表我所,就近期科技工作、新药专项实施进展及成效、P3/P4项目和GLP实验室建设等情况作了全面汇报。重点强调Sabin脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)的生产计划及上市进程中遇到的问题和面临的挑战、EV71灭活疫苗(人二倍体细胞)新药注册进展及产品计划,着重指出这两个产品在服务于我国重大疾病防控战略中即将发挥的重要作用和公共卫生意义。

 

 

 

 

 

 

 

调研组对我所在新药专项实施及P3/P4项目、灵长类动物GLP实验室建设方面取得的成效给予了充分肯定,并提出以下四点意见和建议:

1.     sIPVEV71疫苗是新药专项实施的重大成果,应加快推进sIPV上市策划和销售工作,加大上市宣传力度,尽快向WHO提交预认证(PQ,使产品走向国际市场,以彰显新药专项在有效促进生物医药产业发展中的作用。同时,加快推进EV71灭活疫苗的GMP认证,尽快获得新药证书和生产文号,进入产业化生产,为我国儿童手足口病防控提供有效手段。

2.             丰富现有灵长类动物资源,增加品种,建立相关疾病动物模型,尽快完成P3/P4项目和GLP实验室建设,发挥其在创新药物研发中的支撑作用。

3.             长远考虑、整体规划生物所的发展,根据科研和产业性质和特点优化配置资源、定位功能,以制定相应发展规划。

4.             “十三五”新药专项项目建议,应在现有工作基础上提出、整合、延申,突出体系建设和技术攻关,形成系列相关创新产品,以实现核心竞争力提升的发展目标。

 

 

 

 

 

云南省卫生计生委、省科技厅、省食品药品监督管理局相关部门领导,以及我所“重大新药创制”科技重大专项部分课题负责人、P3/P4项目和GLP实验室负责人、科研处等参加了调研。

 

 

 

 

 

 

                                  科研处撰稿

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