国家卫计委刘谦副主任一行到我所调研

国家卫生计生委刘谦副主任一行到我所进行sIPV和EV71疫苗相关情况专题调研

作者: 科研处 来源: 本站原创 更新时间:2015年04月13日 点击数:

    

   

    

    2015413日,国家卫生计生委刘谦副主任带领科技教育司、法制司、疾控局、“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室的相关领导一行8人在云南省卫生计生委张宽寿副主任等的陪同下,到我所就Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)及肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞)的生产上市等情况进行专题调研。刘谦副主任一行实地参观了两个疫苗的GMP生产车间,考察了解疫苗的生产工艺流程,随后听取了李琦涵所长关于这两个疫苗研发、产业化生产及产品上市进展等相关工作的汇报。

 

  

   

    李所长简要汇报了sIPV疫苗的生产计划安排及产能扩大二期GMP厂房建设规划,重点强调二期项目建设存在的资金筹措、进口设备税收等主要问题以及产品上市面临的巨大市场竞争和压力等实际困难,恳请卫生计生委领导给予协调解决。同时,也详细汇报了EV71灭活疫苗新药证书和生产文号申请的工作安排及上市准备工作情况。

    李所长简要汇报了sIPV疫苗的生产计划安排及产能扩大二期GMP厂房建设规划,重点强调二期项目建设存在的资金筹措、进口设备税收等主要问题以及产品上市面临的巨大市场竞争和压力等实际困难,恳请卫生计生委领导给予协调解决。同时,也详细汇报了EV71灭活疫苗新药证书和生产文号申请的工作安排及上市准备工作情况。

  

刘主任在充分肯定sIPV疫苗及EV71型疫苗研发和产业化工作进展成绩的同时,也特别强调指出,在这个关键时候,我所应明确定位,清晰发展思路,要根据国家提出的创新驱动发展战略并结合自身实际情况,把国家利益放在首位,以市场需求和新产品开发为主导,带动相关基础研究和学科建设发展,不断提高核心竞争力,实现创新驱动战略发展目标。刘主任还就此提出四点指导意见:一是全力加快上述两个国家一类新药的产业化及上市工作,利用国家对自主研发创新产品的政策支持,发挥这些创新产品的经济效益和社会效应,在满足国家计划免疫需求的同时,以国际化视野,采取多元化机制,加快二期项目建设,申请世界卫生组织预认证,实现中国自主创新产品走出国门的发展目标,逐步做大做强,为国家经济建设发展做出贡献。二是在新产品产业化及上市准备等具体问题上,要细致谋划,狠抓落实,加强与上级主管部门的沟通和对接,以落实国家创新驱动发展战略、支持战略性新兴产业发展政策为指导,争取各相关部门的协调和支持。同时,以sIPV产品为契机,整合其它疫苗新产品,加快产业化实施,带动疫苗产业链发展,以适应市场发展需要,获得有效市场资源配置,不断提高发展后劲。三是在新产品研发相关工作方面,要认真谋划,超前部署,加快推进目前发展急需的新产品产业化进程,解决工艺水平提升和产业关键技术等问题,尽快产生良好经济效益和社会效应。在此基础上,根据长期发展的技术积累,申请建立国家级疫苗研发中心,并以此为平台,积极做好后续相关项目的研发储备工作,形成系列疫苗创新产品,不断增强自身发展实力。四是探索创新发展机制和模式。按照国际规则、依法依规地进行操作,合理合规地利用好国家相关政策,结合市场运作规律,探讨合作互嬴、解决融资问题的发展机制和运行模式。

 

                                           科研处撰稿

                                          2015413