全球首个新冠DNA疫苗获批:有效率67% 对Delta毒株有效

作者: 海默 来源: 医药魔方 更新时间:2021年09月08日 点击数:

2021-09-08

据Nature 9月2日报道,印度药品监管机构批准了全球首个DNA疫苗ZyCoV-D,用于预防12岁及以上人群的新冠感染。在一项28,000人的大规模临床试验中,该疫苗的有效率为67%。

ZyCoV-D由印度药企Zydus Cadila开发,无需注射。通过按压在皮肤上的无针装置,利用细小的高压液体流刺穿皮肤,与注射相比痛苦更轻。

DNA疫苗包含编码抗原信息的环状DNA,也就是通常所说的“质粒”。质粒进入人体细胞核后转录为mRNA,进而在细胞质中翻译为抗原蛋白。与绝大多数新冠疫苗一样,该DNA疫苗的靶蛋白也为SARS-CoV-2表面的S蛋白。质粒在进入人体后,会在接下来的数周或数月内完成降解。

相较于mRNA不需要进入细胞核,可在细胞质中直接翻译为抗原蛋白,DNA疫苗的挑战在于首先要进行转录步骤。在以往的临床试验中,DNA疫苗难以诱导机体产生较强的免疫应答,因而只在兽用疫苗中使用。此次获批预示DNA疫苗首次在人体中大规模使用。

DNA疫苗也有其独特优势。与mRNA疫苗相比,DNA疫苗的稳定性大大提高,且更易于量产。国内DNA疫苗领军企业艾棣维欣在此前接受采访时透露,DNA疫苗可实现常温储存。

关于疫苗有效性67%低于mRNA疫苗,研究人员表示二者不具有可比性。在今年年初开展该DNA疫苗的有效性试验时,流行毒株已经为Delta变种。

与mRNA疫苗采用脂质纳米粒(LNP)进行体内递送不同,DNA疫苗通常采用电转装置递送。在电场的作用下,人体细胞瞬间打开细胞孔,质粒通过孔洞高效进入细胞内;电场一消失,细胞孔也会随即关闭还原。

Zydus Cadila公司表示,该疫苗将于今年9月在印度开始接种,预计明年年初能实现5000万剂产能。目前,Zydus Cadila并未对外公布疫苗后期的临床试验结果,也有研究人员对此表示质疑。公司表示数据正在整理中,很快将完整对外公开。

此外,该疫苗至少需要注射3剂才能起到保护效力。在COVID-19大流行期间带来了不小的后勤挑战。

国内方面,艾棣维欣曾表示与Inovio合作的新冠DNA疫苗将于年内完成Ⅲ期临床试验,有望在下半年获批上市。

注:原文有删减

参考资料:

[1] Smriti Mallapaty, India’s DNA COVID vaccine is a world first – moreare coming. Nature. (2021).

[2] 艾棣维欣创始科学家王宾:未雨绸缪三十载,DNA疫苗有备而来(来源:医药魔方)

[3] 专访 | 全球首款新冠DNA疫苗有望年内上市,艾棣维欣RSV疫苗将进临床II期(来源:DeepTech 深科技)