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2026-01-09
2026年1月7日，由中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）主办的“国家级生物药转化中试平台启动暨学术咨询委员会成立会议”在云南昆明海埂宾馆隆重召开。本次会议以“汇聚顶尖智慧、赋能产业转化”为核心，既是对生物所“生物药转化中试平台”入选首批国家级制造业中试平台的重要呼应，也是落实国家新型工业化战略、推动生物医药产业高质量发展的关键举措。 国家级平台落地，承载产业发展使命 作为首批入选的国家级制造业中试平台，生物所建设运营的“生物药转化中试平台”得到了国家工业和信息化部等部委的高度认可，其成功落地是国家对生物所在生物医药转化领域基础能力与产业支撑作用的肯定。据悉，该平台的建设紧……查看更多 -
2025-12-12
近日，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“生物所”）建设运营的“生物药转化中试平台”成功入选首批国家级制造业中试平台。 生物所依托六十余年来作为国家级科研院所的坚实积累与储备，整合构建了生物药转化中试平台（以下简称“平台”）。平台拥有超1.8万平方米的中试场地，具备权威机构认证的、包含GLP、CNAS、CMA等在内的多项服务资质，配备有不同规模生物反应器、规模化细菌发酵系统、全自动层析系统、连续流离心机、傅里叶变换近红外在线分析系统、智能超滤系统、中试灌装与冻干系统等高端设施设备。拥有细胞/病毒/细菌培养、蛋白/多糖纯化、核酸制品、冻干及不同制剂等中试制备管线，覆盖质量检测、安……查看更多 -
2025-07-11
2025年7月4日，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“生物所”）药物安全评价研究中心顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）GLP增项认证，正式获得单次和重复给药毒性试验（非啮齿类，含非人灵长类）资质。此次认证的通过，标志着生物所在药物非临床安全性评价领域的综合能力再上新台阶，进一步强化了其在高级毒理学研究方面的核心竞争力。 严格审查，全面认可 2025年3月，NMPA组织专家评审组对生物所药物安全评价研究中心进行了全面、系统的现场检查。评审专家围绕组织机构与人员管理、实验设施与仪器设备、项目运行管理体系、质量管理体系等核心要素展开深入评估，并重点考察了新增非啮齿类毒性试验的技术……查看更多
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