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2015-08-26
<p>中国医学科学院医学生物学研究所于1958年建所,1960年脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸研制成功,疫苗自60年代上市至今,已向全国儿童免疫提供60多亿剂次的脊髓灰质炎减毒活疫苗,疫苗的使用使我国脊髓灰质炎的发病率自六十年代末的3.18/10万下降到1995年后不再有野毒株引起的病例报告,为中国控制和消灭脊髓灰质炎并保持无脊灰状态做出了巨大贡献,60多年的使用经验证明了脊髓灰质炎减毒活疫苗具有良好的免疫原性和安全性。</p><p>现在,我们国家鼓励和推荐人用疫苗尽量使用人二倍体细胞来生产,因此,我所将脊髓灰质炎减毒活疫苗细胞基质更换为人二倍体细胞,在生产过程中,我所对疫苗生产有严格的质量控制,脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)质量检验报告结果显示,我所疫苗的质量标准不低于《中华人民共和国药典》(2015版)制造标准。</p><p>60年来,医科院生物所研制和生产的脊髓灰质炎减毒活疫苗在实现中国无脊灰目标的工作中发挥了巨大作用,做出了重大贡献,得到了中国政府和WHO的嘉奖和赞誉。据不完全统计,迄今为止,医科院生物所供应的OPV已达60亿人份。该产品曾获《全国科学大会奖》、卫生部《优质产品证书》和云南省《名牌产品》证书。长路未尽,通过几代人的积累和奋斗,彻底消灭脊灰这一对人类危害极大疾病的一天终将到来。</p><p><br></p>
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2015-08-26
<p> 埃必维®-Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),采用vero细胞基质、Sabin脊灰病毒减毒株,运用国际先进的微载体生物反应器培养技术制备,具有较好的安全性、免疫学效果,是全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗单苗。</p><p> 该疫苗采用的减毒株,已在全世界120多个国家,50多年使用中充分证明其安全性,在此基础上制备的灭活疫苗,为在全球消灭脊灰提供了双重安全保障,得到世界卫生组织的高度认可。作为我国拥有完全自主知识产权的重大创新产品,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗成功实现了我国疫苗从“中国制造”向“中国创造”的迈进,将对我国自主消灭脊灰,彻底根除脊灰威胁产生划时代的影响。</p><p> </p><p>规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。</p><p> </p><p>成分和性状:本疫苗系将脊髓灰质炎病毒I、II型Sabin株和III型Pfizer株分别接种于微载体培养的Vero细胞,培养后收获病毒液,经浓缩、纯化和甲醛灭活后制成的三价液体疫苗。应为橘红色或橘黄色液体,澄清透明无异物。</p><p> </p><p>作用与用途:接种本疫苗后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎。</p>
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2015-08-26
<p>为全球首个针对肠道病毒71型(EV71)感染所致手足口病的创新疫苗,接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力,用于预防EV71感染所致的手足口病。</p><p>(1)疫苗毒种是我国主要流行株(FY-23K-B株,EV71病毒C4基因亚型),具有良好的免疫原性和抗原交叉反应性,并通过了中检院的全面检定。</p><p>(2)细胞基质采用人胚肺二倍体细胞,有效保证在儿童群体中使用的安全性。</p><p>(3)生产技术采用细胞工厂大规模培养技术,有效提高疫苗产能和质量。</p><p>(4)建立的疫苗保护性评价婴猴动物模型,为开展疫苗保护性效果的系统分析和评价创造基础条件。</p><p>(5)对不同基因型毒株的交叉保护试验,进一步证明该疫苗对多数基因型别的EV71感染均具有保护效果。</p><p>(6)疫苗诱导免疫反应的相关研究,为进一步阐明EV71感染致病机制及疫苗免疫学机理提供了大量数据和资料。是目前国内外新型疫苗研发中的重要创新点。</p><p><br></p>
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2015-08-26
<p>中国医学科学院医学生物学研究所是中国最大的系列化甲型肝炎疫苗生产基地,自1992年甲肝疫苗上市以来,已为全国提供2亿多人份甲肝疫苗,为控制全国甲肝的流行和爆发提供了有效武器。</p><p>冻干甲型肝炎减毒活疫苗是甲肝减毒活疫苗的升级换代产品。冻干剂型克服了液体剂型稳定性差、有效期短的不足,采用研究所自行研发的KMB17人二倍体细胞生产,安全性和稳定性都得到了较大提升。产品于2006年取得GMP证书和生产批准文号;2007年成为全国免疫规划用疫苗品种之一;2008年被国家科技部列为“国家火炬计划项目”,同时被评为“国家重点新产品”。</p><p>产品上市至今,研究所已为全国提供近5000万人份的冻干甲型肝炎减毒活疫苗,产品批签发合格率100%,未发生一例与疫苗相关的严重不良反应,产品和品牌获得了业内专业人士的肯定和好评,并于2014年获得由中国化学制药行业颁发的“生物技术改造传统生产工艺特设奖”(以“细胞工厂”替代罗氏瓶和转瓶)。</p><p>【药品名称】</p><p>通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗</p><p>商品名称:维赛瑞吉</p><p>【规格】</p><p>本品复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50。</p><p>【剂型】</p><p>冻干粉针剂</p><p>【成分和性状】</p><p>本品系将甲型肝炎病毒H2减毒株接种于人二倍体细胞KMB17株,经培养、收获病毒液、提取病毒,加稳定剂冻干制成。本品为乳白色疏松体,复溶后为澄明液体。</p><p>有效成分:甲型肝炎减毒活病毒。</p><p>辅料:明胶、海藻糖、甘氨酸和右旋糖苷。</p><p>疫苗稀释剂:灭菌注射用水。</p><p>【接种对象】 </p><p>1岁半以上的甲型肝炎易感者。</p><p>【作用与用途】</p><p> 接种本品后,可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒免疫力。用于预防甲型肝炎。</p><p><br></p>
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2019-07-05
<p>中国医学科学院医学生物学研究所于1958年建所,1960年脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸研制成功,疫苗自60年代上市至今,已向全国儿童免疫提供60多亿剂次的脊髓灰质炎减毒活疫苗,疫苗的使用使我国脊髓灰质炎的发病率自六十年代末的3.18/10万下降到1995年后不再有野毒株引起的病例报告,为中国控制和消灭脊髓灰质炎并保持无脊灰状态做出了巨大贡献,60多年的使用经验证明了脊髓灰质炎减毒活疫苗具有良好的免疫原性和安全性。</p><p>现在,我们国家鼓励和推荐人用疫苗尽量使用人二倍体细胞来生产,因此,我所将脊髓灰质炎减毒活疫苗细胞基质更换为人二倍体细胞,在生产过程中,我所对疫苗生产有严格的质量控制,脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)质量检验报告结果显示,我所疫苗的质量标准不低于《中华人民共和国药典》(2015版)制造标准。</p><p>60年来,医科院生物所研制和生产的脊髓灰质炎减毒活疫苗在实现中国无脊灰目标的工作中发挥了巨大作用,做出了重大贡献,得到了中国政府和WHO的嘉奖和赞誉。据不完全统计,迄今为止,医科院生物所供应的OPV已达60亿人份。该产品曾获《全国科学大会奖》、卫生部《优质产品证书》和云南省《名牌产品》证书。长路未尽,通过几代人的积累和奋斗,彻底消灭脊灰这一对人类危害极大疾病的一天终将到来。</p>
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