四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验启动 暨研究者培训会顺利召开
发布时间:2025-01-17 11:34:33
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1月15日,中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称“生物所”)四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验启动暨研究者培训会在广西南宁成功召开。
会议由广西壮族自治区疾病预防控制中心(以下简称“广西疾控中心”)疫苗临床研究所副所长黄腾主持。广西疾控中心副主任朱金辉出席会议并致辞。朱金辉副主任强调,质量是疫苗临床试验的准绳,现场一定要严格把好质量关,按照药物临床试验质量管理规范(GCP)的要求保质保量地完成临床试验。
生物所副所长杨净思出席启动会并致辞。杨净思副所长对广西疾控中心和各个临床试验现场的大力支持表示感谢,他谈到,广西疾控中心与生物所是长期紧密合作伙伴,也是最早与生物所共同合作开展疫苗临床试验的研究机构之一。生物所的甲型肝炎病毒疫苗、脊髓灰质炎系列疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)等产品的临床试验均在广西完成,并通过核查。今年恰逢Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和肠道病毒71型灭活疫苗两个产品上市10周年,借此机会再次表达谢意,并希望各方齐心协力、精诚合作,高质量地完成本项研究,创造下一个10年的辉煌。
培训环节,生物所疫苗研发首席科学家廖国阳教授介绍了四价流感病毒裂解疫苗的研发历程,项目主要研究者黄腾、项目协调员冯世雄和项目质控员俸争丽分别就GCP、临床试验方案及现场操作规程、项目质量控制对现场研究者进行了详尽的培训。
宾阳县疾病预防控制中心主任甘晓琴、兴安县疾病预防控制中心主任郭元明、阳朔县疾病预防控制中心主任杨春元及各临床试验现场的研究者代表,生物所产品研发课题组成员、疫苗临床研究中心运营团队成员、营销系统相关人员,以及第三方监查团队成员出席本次会议。
终审:imbcams
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