为提高疫苗研发人员对药物非临床安全性评价相关法规和技术指南要求的认识，进一步满足药物非临床研究质量管理规范（GLP）合规要求，提升疫苗研发和转化的质量与水平。中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）2025年6月30日邀请GLP资深专家以“创新疫苗非临床安全性评价专题培训”为主题开展第三期药品注册系列培训。

    杨净思副所长在培训时强调，非临床研究是临床转化的重要前提，当下疫苗行业发展迅速，监管部门对创新疫苗提出了更严格的要求，尤其mRNA疫苗、DNA疫苗以及新型疫苗佐剂的安全性评价面临更大的挑战，研发人员更应该对法规和指导原则进行深入的学习、探索与实践。

    本次培训，专家围绕预防性疫苗、治疗性疫苗以及佐剂的非临床安全性评价展开了深入且系统的讲解，结合实际案例深入浅出地分析了具体的试验设计，为生物所后续研发提供启发和参考。随后，专家同与会人员就技术问题进行了热烈的交流与讨论。双方从疫苗研发的前沿技术、法规要求以及实际操作经验等多个角度进行了深入的探讨，现场氛围活跃。

    生物所疫苗重点项目研发课题组、科研系统、产业转化系统和生产系统60余名核心研发人员参加本期培训。后续，注册部将持续组织和开展药物注册相关培训，全力推动生物所重点疫苗品种的研发和注册申报。