近日，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“医科院生物所”）自主研发的“肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）”，成功入选工业和信息化部首批“生物制造标志性产品”名单。

  “生物制造标志性产品”是由工业和信息化部评选的生物制造领域前沿技术成果，代表我国在生物制药、食品、生物基材料等领域的尖端技术突破。此次评选旨在推动创新成果向现实生产力转化，助力提升生物制造产业整体竞争力。

    肠道病毒71型（EV71）是引发手足口病的主要病原体，严重危害儿童健康。医科院生物所研制和生产的EV71疫苗于2015年12月3日在全球率先获批上市，成为全球首支预防由EV71感染引起的手足口病疫苗。截至2020年，该疫苗的应用使我国手足口病重症和死亡病例分别下降96.1%和99.2%，均创历史新低。

EV71

    EV71 灭活疫苗的质量标准已成为世界卫生组织（WHO）正式规程，并先后斩获多项重要荣誉：2015 年入选 “中国十大生物技术进展”，2019 年跻身建国 70 周年 “新中国 150 个第一” 重大发展成就，2020 年入选 “中国医药生物技术十大进展”，2021 年入选中国医学科学院首次发布的 “中国 21 世纪重要医学成就”，2023年以第一完成单位荣获国家科学技术进步二等奖。 

    国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM) 和《自然》(Nature) 均对其给予高度评价，称其为 “亚太乃至全球儿童健康的无价之宝”。

    2025年7月，该疫苗顺利通过国际药品检查合作计划组织(PIC/S) 成员国马来西亚药品监督管理局(NPRA) 的药品生产质量管理规范(GMP) 认证，标志着疫苗研发与生产体系达到国际先进水平。

    作为集医学科学研究、生物制品研制生产、研究生教育为一体的国家级科研院所,医科院生物所将持续优化创新体系，为全球疾病防控事业贡献中国力量。