2025年12月25日，由云南省药品监督管理局（以下简称云南省药监局）药品评价中心主办，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）承办的疫苗专题持有人警戒交流活动在昆明顺利举办。国家药品监督管理局药品评价中心领导，云南省药监局相关领导，来自上海市、四川省、浙江省、湖北省、甘肃省药品不良反应监测机构的专家和全国部分疫苗上市许可持有人代表参与本次活动。活动围绕“强化跨区协作，共建警戒生态，护航疫苗发展——疫苗警戒的方法与实践”的主题展开多方交流。

    活动开始，云南省药监局副局长胡雨做主旨讲话。他指出，本次交流是疫苗监管部门与疫苗持有人深入交流、凝聚共识的平台，旨在汇聚各方智慧，直面时代挑战。当下，《药物警戒质量管理规范》已迈入实施的关键节点，在“十四五”收官和“十五五”开局之际，各方更应增进理解，碰撞思想火花，共商疫苗安全与高质量发展大计，探索高效、科学的警戒生态。

        随后，生物所副所长杨净思在讲话中谈到，生物所作为深耕疫苗领域67年的事业单位，一直秉承着国家使命，与各位疫苗持有人共同奋斗在健康预防事业的第一线。生物所作为本次交流活动的承办单位，特别感谢云南省药监局的信任，更要感谢云南省药监局积极搭建跨部门、跨地域的对话平台，让各方有机会开展深入的交流，共同探讨新时代背景下疫苗警戒活动的重点任务，汇聚智慧，应对风险，推动疫苗警戒工作高质量发展。

        在随后的交流中，各方代表就风险监测与评估的实践创新、疫苗说明书的撰写与修订、疫苗风险沟通、国际化背景下面临的挑战、监管机构与企业的协同应对策略等议题展开了深入的研讨；同时，分享了各地在疑似预防接种异常反应（AEFI）监测、风险沟通和体系建设方面的实践案例。讨论过程中，各方一致认为主动监测、科学评估和坦诚沟通是履行药物警戒责任的根本路径。唯有在监管机构的科学指导下，在与学界、同行以及社会各界的开放协作中，才能不断筑牢安全防线，传递可信赖的科学声音。

    最后，国家药品监督管理局药品评价中心副主任李见明进行总结发言。他指出，近年来我国生物制品产业及药物警戒工作不断进步，在以学促干上取得实实在在的成效。然而，在当今全球疫苗犹豫形势愈发严峻的背景下，各位持有人更应明确责任，不断提高认识，加强机构建设，持续开展临床研究，完善产品工艺研究，践行全生命周期的警戒活动。同时，各持有人间应加强交流，借鉴经验，做到对风险早识别、早研究、早控制，共同提升疫苗警戒水平，推动疫苗产业的高质量、可持续的发展。

    活动由云南省药监局药品评价中心主任蒋晓峰主持。北京科兴生物制品有限公司、北京民海生物科技有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、北京智飞绿竹生物制药有限公司、默沙东研发（中国）有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、成都康华生物制品股份有限公司、成都生物制品研究所有限责任公司、云南沃森生物技术股份有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司、玉溪泽润生物技术有限公司、康乐卫士（昆明）生物技术有限公司药物警戒相关代表参与本次交流。