12月29日，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）自主研发的肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活疫苗（人二倍体细胞）（以下简称EV71-CA16二价疫苗）的I期临床试验启动会在重庆医科大学附属第二医院（以下简称重医附二院）顺利召开。

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    会议由重医附二院I期临床试验中心主任余娴主持。重医附二院党委书记何大维在启动会上致辞并指出，疫苗是守护公共卫生安全的核心防线，I期临床试验作为疫苗从实验室走向临床应用的关键环节，承载着破解疾病防控难题、保障公众健康的重要使命。作为西部医学创新的重要阵地，重医附二院已建立起完善的临床试验体系。此次承接疫苗I期试验，不仅是申办者对医院综合实力的认可，更是共同推动公共卫生事业发展的责任担当。重医附二院将投入最优医疗资源与科研力量，严格恪守药物临床试验质量管理规范，以科学严谨的态度保障受试者权益与试验质量。

    生物所所长王佑春出席启动会并致辞。王佑春所长强调早期临床试验是疫苗研发的关键步骤，特别是I期临床试验，是首次在健康人群中评价产品的安全性和耐受性，需要在高水平、具备综合保障能力的机构和现场进行。重医附二院作为百年名院，在临床试验领域的深厚积淀与专业能力为研究开展提供了坚实保障。此次与重医附二院合作开展EV71-CA16二价疫苗I期临床试验，是双方优势互补、协同创新的重要实践。生物所基于肠道病毒71型灭活疫苗的研发经验，自主研制的EV71-CA16二价疫苗，利用更安全的人源性细胞作为细胞基质，通过较少的抗原刺激，在机体内可诱导产生较好的免疫效果，能更好地预防手足口病。期待通过双方通力协作，推动该疫苗临床转化，为手足口病的防控提供更有利的武器。希望以此次临床项目合作为起点，未来进一步开展更多维度的合作。

添加图片描述      随后，生物所副所长杨净思、重医附二院科研处副处长陈芸霖分别就双方单位发展历史和优势资源进行了详细的介绍。
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    培训环节，生物所副所长、疫苗研发总负责人刘龙丁研究员介绍了EV71-CA16二价疫苗的研发历程、技术特点和临床前研发情况；试验主要研究者余娴主任介绍了项目情况，强调了实施过程中需要关注的关键流程；重庆美莱德生物医药有限公司项目经理高灵伟就临床试验方案及现场操作规程对临床试验现场研究团队进行了培训。

    会后，与会人员参观了重医附二院院史馆和I期临床试验中心，会议圆满结束。

      疫苗临床试验首席科学家李荣成主任医师，重医附二院I期临床试验中心研究团队成员，生物所产品研发课题组成员、疫苗临床研究中心运营团队成员、营销系统相关人员，以及重庆美莱德生物医药有限公司、重庆飞锐特生物科技有限公司项目团队代表出席本次会议。