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吸附组分无细胞百白破(减剂量)联合疫苗I/II期临床试验启动暨研究者培训会顺利召开

作者:疫苗临床研究及药物警戒中心 发布时间:2026-03-10 14:16:12 浏览次数:

    3月9日,中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称生物所)自主研发的吸附组分无细胞百白破(减剂量)联合疫苗(Tdacp)的I/II期临床试验启动暨研究者培训会在重庆市江津区顺利召开。

    重庆市江津区人民政府(以下简称江津区政府)副区长李彤致欢迎词,她指出,疫苗临床研发是落实健全公共卫生体系、加强传染性疾病防控要求的重要环节,一直以来,江津区政府坚持以人民健康为中心,全力推动具有长期深远社会效益的民生工程。江津区疾病预防控制中心(以下简称江津区疾控)作为重庆市首批三级甲等疾病预防控制中心,始终践行“科学防疫、数据说话”的疾控精神,锚定高质量发展目标,以严谨求实的科学态度推动卫生健康事业建设。

    生物所副所长、产品研发总负责人杨净思出席会议并致辞。他感谢重庆市疾控、江津区疾控的大力支持,指出重庆市疾控是生物所战略合作伙伴,本次临床试验是双方依托联合研究基地深化合作的具体体现。他表示,总书记高度重视生物医药产业发展,今年两会再次强调要坚定不移走中国特色卫生与健康发展道路,推动 “十五五” 时期健康中国建设取得决定性进展。生物所作为国家级科研院所,将牢记嘱托,做到 “两个坚定不移”,加快发展新质生产力,推动科研与产业转化高质量发展。Tdacp 是生物所百白破管线重点产品与 “十五五” 重点攻关创新疫苗,研发上市具有重要公共卫生价值。

    重庆市疾控主任张华东出席会议并致辞。他指出,“十五五”时期是重庆市疾控主动服务和融入新发展格局,推动公共卫生事业高质量发展的关键五年,应强化市区两级协同,高效整合资源,推进国家级疫苗临床试验平台的建设。他强调,质量是疫苗临床试验的准绳,参与者权益是疫苗临床试验的底线,临床研究更应坚持以人为本,研究现场也应严格按照相关法规和伦理要求,与各方密切配合、分工协作,保质保量地完成临床试验。

    在培训环节,重庆市疾控免疫规划所副所长、本项目主要研究者徐佳薇就临床试验方案的基本设计进行了详尽的介绍;项目协调员张圆圆对2025版药物临床试验质量管理规范(GCP)进行解读,并强调了实施过程中需要关注的关键流程;生物所产品研发课题组代表梁疆莉副研究员介绍了Tdacp的研发背景、技术特点和临床前研发情况。

        重庆市疾控副主任季恒青,免疫规划所副所长周春碚及重庆市疾控疫苗临床研究团队成员江津区政府办公室副主任陈婧江津区卫生健康委主任胡鹏江津区疾控主任张榜祥副书记张凯副主任刘豫、田莉虹游艳华张裕强陶唐琼及临床试验现场研究者生物所产品研发课题组成员疫苗临床研究中心及药物警戒部项目运营团队成员营销系统相关人员上海成泰医药科技有限公司科临尼克信息技术有限公司项目团队出席本次会议。

责任编辑:imbcams
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