为指导新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通知。

       附件：关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                             2022年8月1日

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