三、生物制品审评情况

7月份CDE承办新的生物制品注册申请受理号共计161个，新药48个，补充申请57个，进口50个（其中包括一次性进口8个），进口再注册6个；2022年27月CDE生物制品各申请类型受理情况详见图五。

图五 2022年2-7月CDE生物制品各申请类型受理情况

数据来源：药智数据、药智咨询整理

1.生物制品1类新药申报情况

7月有47个1类治疗用生物制品和1个治疗用生物制品受理号获得承办，均是临床试验申请，目前都已经进入相应序列排队待审；下表为7月新承办的治疗用生物制品1类创新药。

表四 2022年7月新承办的治疗用生物制品1类新药

注：排队序号截止至2022年08月02日。

数据来源：药智药品注册与受理数据库