8月22日，辉瑞和BioNTech宣布，已向FDA提交Omicron BA.4/BA.5二价新冠mRNA疫苗的紧急使用授权（EUA）申请，用于12岁及以上人群。

随着时间的进展，新冠变异株不断演变。目前，Omicron BA.4/BA.5是美国流行的主要变异株。

本次提交EUA申请的二价疫苗包含编码原始新型冠状病毒刺突蛋白的mRNA，以及编码Omicron BA.4/BA.5变异株刺突蛋白的mRNA。研究表明，二价疫苗对原始野生株、Omicron BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株都产生了强烈的中和抗体反应。