近日，Moderna就辉瑞/BioNTech未经授权使用自家涉及mRNA疫苗的多项专利技术在美国马萨诸塞州地方法院提起诉讼。然而，Science杂志社报道，其中一项技术实际上早在几年前已被两名大学科学家获得专利权。

Moderna、辉瑞和BioNTech（来源：公司官网）

Moderna指控辉瑞/BioNTech在2种编码 SARS-CoV-2 刺突蛋白的mRNA疫苗中使用了Moderna 的专利技术，这2种疫苗为辉瑞/BioNTech带来了数十亿美元的收入。BioNTech发表声明指出，公司旗下COVID-19疫苗是“原创的”，同时表示将“强有力地回击所有专利侵权指控”。而辉瑞在向Science杂志社的声明中表示，公司“尚未全面审查这项投诉，但对这项诉讼表示惊讶”，同时强调“对辉瑞/BioNTech疫苗的知识产权充满信心”。

这2种疫苗是美国首批获批使用的COVID-19疫苗，首次证明了mRNA平台在人体内的有效性。Moderna在2020年表示，在新型冠状病毒大流行期间，公司不会要求执行相关的专利要求。伊利诺伊大学法学院的专利代理人Jacob Sherkow认为该公司可能已经改变了态度，因为Moderna和辉瑞/BioNTech即将针对病毒突变体疫苗开辟新的市场，监管机构预计很快将批准这些疫苗。最初Moderna和辉瑞/BioNTech把绝大部分疫苗出售给美国政府。为了开辟更大的市场，双方都在全球市场上公开销售这些商品，因而Moderna的蛋糕受到了更大威胁。Sherkow认为：“Moderna在现在提出这项申请是有道理的，因为本质上疫苗也是商品。”

Moderna本次维权的核心是将mRNA变成疫苗的关键步骤。宾夕法尼亚大学的 Drew Weissman和Katalin Karikó（Karikó现在也为BioNTech工作）在 2005 年发表的研究成果中指出，对mRNA的基本组分之一尿嘧啶进行结构修饰可以降低mRNA分子的毒性和免疫原性。

成立宗旨是为了开发mRNA药物的Moderna拥有特异性碱基修饰专利，即1 -甲基假尿苷。诉状中说：“Moderna的科学家取得了突破性的发现，即以1 -甲基假尿苷取代mRNA分子中的尿嘧啶将会产生令人惊讶的蛋白质产量，比之前化学修饰的mRNA表达量提高数倍，同时显著降低mRNA的免疫原性。这项工作成为Moderna平台的基础。”

而Weissman和Karikó发给Science的邮件认为，他们拥有比Moderna提前6年提交的公开专利，其中明确包括了1 -甲基假尿苷修饰。Moderna 的律师和新闻办公室没有回应Science的置评请求。芝加哥专攻生物技术的专利律师 Kevin Noonan 认为针对1-甲基假尿苷提出的索赔可能会被较早的专利削弱，但不会完全无效。

此外，Moderna还向法院提出辉瑞/BioNTech同时侵犯了的mRNA的递送和用途。诉讼指出：“公司进一步发现，将化学修饰的mRNA包装在脂质纳米颗粒制剂中，可以有效地将mRNA递送至细胞。”Moderna还声称发明了将mRNA用于预防包括SARS-CoV-2在内β冠状病毒的特定用途。知道具体详情的Noonan感叹这些权利要求“难以置信的广泛”。

Moderna 首席执行官Stéphane Bancel在宣布诉讼的新闻稿中表示：“如果没有奖励和保护创新的专利制度，我们将mRNA的应用潜力造福患者，为社会带来新一代革命性药物的使命是无法实现的。”

Noonan表示，此次诉讼可能通过简化的双方审查中结束，美国专利局将相对快速地对该索赔做出判决。但也有可能这项专利纠纷将和其他价值数十亿美元的生物医药专利战一样持续多年。

参考资料：

[1] JON COHEN. Scientists question Moderna invention claim in COVID-19 vaccine dispute.Science. 2022.