三、生物制品审评情况

8月份CDE承办新的生物制品注册申请受理号共计202个，新药84个，补充申请79个，进口30个（其中包括一次性进口2个），进口再注册9个；2022年3-8月CDE生物制品各申请类型受理情况详见图五。

图五 2022年3-8月CDE生物制品各申请类型受理情况

数据来源：药智数据、药智咨询整理

1.生物制品1类新药申报情况

8月有3个1类预防用生物制品和74个治疗用生物制品受理号获得承办，77个临床试验申请和1个上市申请，目前都已经进入相应序列排队待审；下表为8月新承办的治疗用生物制品1类创新药。

表四 2022年8月新承办的治疗用生物制品1类新药

注：排队序号截止至2022年09月06日。