导读：数据显示，采用康希诺生物吸入用、肌注式腺病毒载体新冠疫苗以及处于临床阶段的O株/原始株双价吸入用新冠疫苗进行序贯加强，安全性良好，保护效果显著，不良反应发生率低于灭活疫苗对照组。

近期，公司康希诺针对吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®、肌注式腺病毒载体新冠疫苗克威莎®以及处于临床阶段的Omicron株/原始株双价吸入用新冠疫苗（以下简称“O株/原始株双价吸入用新冠疫苗”）开展了多项拓展性临床研究，目前已获得阶段性数据成果。

数据显示，采用康希诺生物吸入用、肌注式腺病毒载体新冠疫苗以及处于临床阶段的O株/原始株双价吸入用新冠疫苗进行序贯加强，安全性良好，保护效果显著，不良反应发生率低于灭活疫苗对照组。

三项临床试验分别评价了肌注式和吸入用腺病毒载体新冠疫苗在6-17岁人群中使用的安全性和免疫原性、已完成3剂灭活疫苗接种的18岁及以上成年人序贯加强腺病毒载体新冠疫苗的免疫原性和安全性，以及18岁及以上成人序贯加强O株/原始株双价吸入用新冠变异株疫苗的安全性和免疫原性。

康希诺生物肌注式和吸入用新冠疫苗均为6-17岁人群序贯加强更优选择！

这项临床研究为已完成2剂灭活疫苗不少于3个月的6-17岁受试者，按照3:1:1比例随机接种吸入用新冠疫苗、肌注式腺病毒载体新冠疫苗以及灭活疫苗（以下简称“吸入组”、“肌注组”、“灭活组”）。结果显示，吸入组免疫后28天内不良反应总体发生率低于灭活对照组。研究期间未发现特殊的安全性风险。

免疫原性结果显示，接种2剂灭活疫苗的6-17岁受试者序贯加强1剂吸入用新冠疫苗，针对奥密克戎变异株的中和抗体水平约是3剂灭活疫苗的9倍。加强免疫3个月后，吸入组的RBD特异性抗体水平为灭活组的12.4倍，远高于WHO标准血清的抗体水平（1,000BAU/ml）。

注：各组受试者的免疫前抗体水平较为均衡，均接近检测下限。

• 吸入组RBD特异性抗体水平约是灭活组的12倍

• 吸入组针对原始株的中和抗体水平约是灭活组的10倍

• 吸入组针对奥密克戎BA.5的中和抗体水平约是灭活组的9倍

注：以上为加强免疫后28天数据结果。

接种3剂灭活疫苗后序贯加强1剂吸入用新冠疫苗，保护效果出众，老年人友好！

这项随机、开放、平行对照的临床研究将已接种过3剂灭活疫苗满6个月的18岁及以上受试者，按1:1:1随机分配至吸入用新冠疫苗组、肌注式腺病毒载体新冠疫苗组或灭活疫苗组（以下简称“吸入组”、“肌注组”、“灭活组”）。结果显示，序贯加强吸入用新冠疫苗对老年人群安全、有效！

注：各组受试者的免疫前抗体水平较为均衡，均接近检测下限。

• 吸入组针对原始株的中和抗体水平约是灭活组的11倍

• 吸入组针对奥密克戎BA.5的中和抗体水平远高于灭活组，抗体滴度约为灭活组的4倍

注：以上为加强免疫后28天数据结果。

O株/原始株双价吸入用新冠疫苗可诱导强大的黏膜免疫，在呼吸道建立起第一道防线！

这项随机、盲法、平行对照的临床研究，在已接种3剂灭活疫苗满3个月的18岁及以上人群中开展，其中60岁以上老年人约占30%。受试者按照1:1:1比例随机接种1剂次的O株/原始株双价吸入用新冠疫苗、O株单价吸入用新冠疫苗或原始株单价吸入用新冠疫苗。（以下简称“双价组”、“O株单价组”、“原始株单价组”）

研究结果显示，接种3剂灭活疫苗后序贯加强1剂吸入用新冠疫苗，安全性良好，加强接种后28天数据显示，双价组具有体液免疫和细胞免疫优势。

注：各组受试者的免疫前抗体水平较为均衡，均接近检测下限。

此外，针对不同变异株，三款吸入用新冠疫苗均能诱导广谱的分泌型免疫球蛋白A（secretory IgA，sIgA）反应，抗体水平较加强免疫前升高6~9倍。