2021-05-11

4月29日，世界卫生组织（WHO）官网上传了国药集团下属北京生物制品研究所开发的新冠灭活疫苗BBIBP-CorV的评估文件。会议公布的材料显示，BBIBP-CorV在3期临床试验中预防COVID-19的效力达到78.1%，预防因COVID-19住院的效力达到78.7%。

WHO公布的审评资料显示，支持BBIBP-CorV防护效力的关键性证据之一来自在阿拉伯联合酋长国（UAE）、埃及、约旦、和巴林进行的3期临床试验。在这项多国临床试验中，总计13765名志愿者接种了BBIBP-CorV疫苗，在中位随访时间达到112天时，发现21例COVID-19患者。对照组的13765名志愿者中，发现95例患者。计算出的疫苗效力为78.1%（95% CI, 64.9, 86.3）。在住院患者方面，BBIBP-CorV组发现3例患者，对照组发现14例患者，疫苗效力为78.7%（95% CI, 26.0, 93.9）。

由于参加临床试验的60岁以上的老年人数目较少，临床试验没有产生足够的数据来显示疫苗在60岁以上老年人中的效力。

安全性方面，大多数不良反应为轻度至中度，最常见的不良反应为注射部位疼痛、头痛和疲劳。

按照流程，疫苗由免疫战略咨询专家组（SAGE）的特别会议评估，SAGE将最终建议提交给WHO。目前，WHO正在对该疫苗进行评估，衡量是否将它纳入紧急使用清单（emergency use list, EUL），预计近期将做出最终决定。