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2021-12-22
2021-12-22 12月20日，Moderna公布了mRNA新冠疫苗（elasomeran，mRNA-1273）50µg和100µg剂量加强针对Omicron变种的初步中和抗体数据。与未接种加强针相比，目前批准的50µg mRNA-1273加强针接种将Omicron（奥密克戎）的中和抗体水平提高了约37倍，100µg剂量加强针接种将中和抗体水平提高了约83倍。 正如之前所说，Moderna正在不断推进加强针疫苗，以应对新出现的受关注的突变体 (VOC)。开发策略包括：评估已获批上市疫苗mRNA-1273加强针接种(50µg)和更高剂量接种(100µg)的疗效；评估新型多价疫苗mRNA-12查看更多 -
2021-12-22
2021-12-22 导读：获批准后，Nuvaxovid™将成为在欧洲提供的第一种基于蛋白质的新冠疫苗。 2021年12月22日 ，Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已建议授予Novavax的新冠疫苗（也称为“NVX-CoV2373”）有条件上市许可，用于18岁及以上人群预防新冠肺炎。 获批准后，NVX-CoV2373将作为Nuvaxovid™新冠疫苗（重组佐剂型）在欧盟上市。 Novavax总裁兼首席执行官Stanley C. Erck表示：“Novavax感谢人用药品委员会（CHMP）对我们疫苗表达的积极看法，我们期待着欧盟委员会做出决查看更多 -
2021-12-22
2021-12-22 导读：PTX-COVID19-B是一种脂质纳米颗粒mRNA疫苗。 近日，云顶新耀（Everest Medicines, HKEX 1952.HK）与Providence Therapeutics（以下简称“Providence”）共同宣布，其mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B已在一独立咨询小组推荐下加入世界卫生组织（WHO）的新冠疫苗团结试验（Solidarity Trial Vaccines）。PTX-COVID19-B是一种脂质纳米颗粒mRNA疫苗，显示了很强的免疫原性和耐受性，有潜力成为同类领先产品。WHO疫苗团结试验是一项国际范围内的随机临床试验计划，查看更多 -
2021-12-21
2021-12-21 12月17日，世界卫生组织（WHO）宣布，将第9款新冠疫苗NVX-CoV2373列入紧急使用清单。这意味着诺瓦瓦克斯（Novavax）及其生产伙伴印度血清研究所(SII)可以开始向“新冠疫苗实施计划”（COVAX）供应疫苗（11亿剂)，以帮助解决当前低收入国家和地区的供应缺口。 此前2021年11月1日，印度尼西亚率先通过紧急使用授权批准了NVX-CoV2373疫苗（商品名：Covovax ）。 NVX-CoV2373是一款重组蛋白新冠疫苗，用于18岁及以上人群的主动免疫。它是由新冠病毒刺突蛋白衍生得到的抗原，与Matrix-M辅助剂（皂苷基佐剂）配合使用，以增强人体内的查看更多 -
2021-12-17
2021-12-17 12月15日，北京康乐卫士和辽宁成大生物合作开发的重组15价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获得国家药监局受理(受理号：CXSL2101487)。这是迄今为止正式提交临床试验申请并获受理的全球最高价型HPV疫苗。 HPV感染可导致人类生殖系统疾病。HPV家族的100多个成员中有13个型别(16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59和68型)被认为是可诱发宫颈癌的主要高危型。流行病学数据显示，几乎所有的宫颈癌病例都可归因于高危型HPV持续感染。宫颈癌和相关癌前病变可通过可靠和安全的HPV疫苗来预防。 20查看更多 -
2021-12-16
2021-12-16 12月15日，辉瑞公布了其在研新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid (nirmatrelvir片（PF-07321332）; ritonavir片)治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险成人COVID-19感染患者的随机、双盲II/III期EPIC-HR研究最终分析结果。 该研究最终分析结果与2021年11月宣布的中期分析结果一致，在症状出现三天内接受治疗的患者中，与安慰剂相比，Paxlovid可使COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低89%。 次要终点方面，症状出现五天内接受治疗的患者中，与安慰剂相比，Paxlovid可使COVID-19相查看更多 -
2021-12-15
2021-12-15 12月9日，华东理工大学与国药集团中国生物技术股份有限公司战略合作签约仪式在上海举行。华东理工大学校长轩福贞，国药集团总工程师、中国生物董事长杨晓明，上海市发展和改革委员会副主任裘文进，中国生物长春生物制品研究所所长、上海捷诺董事长邹勇出席会议并致辞。徐汇区副区长王宏伟，上海市科学技术委员会生物技术和医药处一级调研员董树沛，中国生物首席科学家、副总裁张云涛到场祝贺。 轩福贞表示，华东理工大学作为我国高等教育的国家队，是新中国创办的第一所以化工特色闻名的高等学府。依托领先的生物反应器工程技术，实现了生物制造全链条创新，一批行业共性、关键技术的大规模产业化推广应用产生了重大的查看更多 -
2021-12-14
2021-12-14 2021年12月10日，Moderna公司宣布，其在研流感疫苗mRNA-1010的1期临床试验获得积极中期数据。mRNA-1010是一款四价季节性流感mRNA候选疫苗，靶向世界卫生组织（WHO）建议的四种季节性流感病毒株，包括甲型流感病毒株H1N1和H3N2，和乙型流感病毒株Yamagata和Victoria。试验结果表明，在年轻成人和老年人中，接种mRNA-1010候选疫苗29天后，针对所有病毒株的抗体水平得到提高。Moderna还宣布，mRNA-1010的2期临床试验已完成500例受试者的全部入组，3期临床试验的准备工作正在进行中。 季节性流感的流行造成呼吸道疾病，并查看更多 -
2021-12-14
2021-12-14 1、被忽视的成人疫苗 人类与传染病的抗争，可能是这个世界最浩大而具挑战的行动之一。 相比于“治已病”，“防患于未然”其实是更优的选择。疫苗的诞生，让人类抓住与疾病斗争的主动权，甚至改变了世界。 无论是从儿童出生就开始实行的免疫计划，还是近年来针对女性的HPV疫苗和中老年群体的带状疱疹疫苗，都是致力于通过医学生物技术的不断升级突破，最大程度地避免人们遭受疾病的折磨，甚至攻克和消除疾病。 但实际上，面向成人的疫苗接种行动，并没有受到与其重要性和必要性相对等的重视。 一组来自腾讯健康调研的以12411位成年人为样本的数据显示，仅有22%人认为女性需要接种疫苗；仅有30%的人认同查看更多 -
2021-12-10
2021-12-10 葛兰素史克（GSK）与Medicago近日宣布，添加了GSK大流行佐剂的2019冠状病毒植物源性候选疫苗在全球3期安慰剂对照效力研究中，其效力和安全性取得了积极的结果。该研究在六个国家的24,000多例受试者（18岁及以上成年人）中进行。 该疫苗效力在以SARS-CoV-2变异株为主的环境中得到证明，这与大多已公布的3期试验不同。大多已公布的目前已获许可的新冠肺炎疫苗3期效力试验都是在只有原始病毒传播时进行的，无法直接比较。该疫苗对SARS-COV-2所有变异株的总体疫苗效力为71%（95% CI：58.7，80.0；符合方案分析：PP）。在未发生新冠肺炎暴露的、初始血清查看更多
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