6月9日，中国国家药监局（NMPA）宣布，已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。这是首款由中国公司自主研发的ADC。

来源：NMPA官网

ADC药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成，能像导弹一样对癌细胞实施精准打击。

维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的原创性抗体偶联（ADC）新药。不同于国外的同类药物，维迪西妥单抗的抗体成分是崭新的药物，具有差异化的生物特性，因而能以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，精准识别癌细胞、穿透细胞膜进而利用小分子细胞毒药物将其杀死，具有更好靶向性、更高疗效及更好的耐药性。

临床数据显示，维迪西妥单抗在ADC类药物治疗HER2表达的胃癌、尿路上皮癌的临床试验处于全球领先，乳腺癌领域也有数项研究正在开展之中，填补了多项国内外空白。2020年8月，向国家药监局提交针对胃癌适应症的上市申请获优先审评，今日获批上市。国际上，维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症拿到了国家药监局和美国FDA的双重突破性疗法认定。

国内部分在研ADC靶点及相关企业

ADC技术虽然出现较早，但直到近年技术方面才逐渐成熟。从2019年至今的时间段中就有多款ADC技术取得突破，尤以实体瘤与血液性肿瘤居多，而另一方面国内受利于大量前端性人才的回流，关于其疗法也在过内逐渐兴盛，荣昌生物 HER2-ADC RC48 已率先获批上市，成为首个国产上市ADC药物。

而从靶点趋势上来看，目前为止，国内ADC领域布局最多的无疑是HER2，其次则是Trop-2、cMET、EGFR、CD20 等，20家企业中，就有15家企业布局涵盖HER2靶点，扎堆现象严重，未来很大程度上将会出现如今PD-1单抗的局面。

但无论如何，ADC 疗法结合抗体与细胞毒药物的优势仍旧存在，与其他生物药研究领域之间也存在必定的核心竞争力，也将成为我国未来生物药市场的重要组成部分，而对后续市场的开发，或许差异化将会成为最主要的竞争点。