2021-06-23

2021年6月22日，赛诺菲（Sanofi）的全球疫苗开发部赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）和Translate Bio公司宣布，双方联合开发的下一代mRNA季节性流感疫苗已启动了1期临床试验。两家公司已开发了两种使用不同脂质纳米颗粒（LNP）成分的疫苗配方（MRT5400和MRT5401）。该试验将评估这两款单价候选疫苗的安全性和免疫原性，这两款疫苗编码了甲型H3N2（A/H3N2）流感病毒株的血凝素蛋白。试验的中期数据预计将在今年年底公布。

每年全球与流感相关的死亡人数在29万至65万，与流感相关的住院病例约1000万。以甲型H3N2病毒株流行为主的流感季节往往更为严重，特别是在高风险人群中，比如老年人和幼儿。本次1期临床试验基于去年11月公布的临床前研究积极结果，这些研究证明了mRNA流感疫苗有潜力的安全性和免疫原性。试验将入组280名受试者，在18-49岁健康成年人中，接种不同剂量的MRT5400或MRT5401。

早在2018年6月，两家公司就签订了一项合作和独家许可协议，将赛诺菲巴斯德在疫苗领域的专长与Translate Bio的mRNA研发专业知识结合，开发针对五种传染病病原体的mRNA疫苗。该协议于2020年3月首次扩展，包括开发一种新冠mRNA疫苗。2020年6月，两家公司进一步扩展合作协议，针对当前和未来的传染病开发广泛的新型mRNA疫苗。目前该合作正在进行两项mRNA疫苗的临床试验，一项针对COVID-19，一项针对流感。

参考资料：

[1] Sanofi and Translate Bio Initiate Phase 1 Clinical Trial of mRNA Influenza Vaccine. Retrieved June 22, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/06/22/2250634/0/en/Sanofi-and-Translate-Bio-Initiate-Phase-1-Clinical-Trial-of-mRNA-Influenza-Vaccine.html