2021-06-24

腾盛博药（Brii Biosciences）和VBI Vaccines今天宣布，双方合作开发的在研免疫疗法BRII-179（VBI-2601）在治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的1b/2a期临床试验中获得积极结果。试验结果显示这一免疫疗法可诱导B细胞（抗体）和T细胞免疫应答，在接受核苷（酸）类似物（NUC）治疗的非肝硬化慢性乙型肝炎患者中耐受性良好，未观察到安全性信号。

新闻稿指出，该试验数据在欧洲肝脏研究协会（EASL）国际肝脏大会（ILC）2021上公布，并已入选“ILC最佳”总结，该总结强调了今年科学报告中最值得关注的研究。

乙型肝炎是世界上最重大的传染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.9亿。乙肝病毒感染是肝脏疾病的主要原因，目前的治疗方法很难对其进行治愈，许多患者会继发肝癌。每年，约有90万人死于慢性乙肝病毒的并发症，例如肝脏失代偿与肝细胞癌。

VBI-2601（BRII-179）是一款基于重组蛋白的创新HBV免疫疗法，它的设计基于VBI的预防性HBV候选疫苗，旨在增强B细胞和T细胞的免疫反应。

在这项临床试验中，49名非肝硬化慢性乙肝患者在接受核苷类似物（NUC）治疗的同时，接受低剂量或高剂量VBI-2601（BRII-179）的治疗，同时伴随或不伴随干扰素-α（IFN-α）的治疗。

试验的主要发现包括：

• 所有剂量的BRII-179（VBI-2601）联合和不联合低剂量IFN-α治疗均显示出良好的耐受性，未发现显著不良事件。
• BRII-179（VBI-2601）在77%的患者中诱导和/或增强了病毒特异性，产生IFN-γ的T细胞的产生。在只使用NUC的对照组，未发现T细胞应答。
• BRII-179（VBI-2601）在44%的患者中诱导针对乙肝病毒的抗体应答。

参考资料：

[1] Brii Biosciences and VBI Vaccines Present Positive Data from Completed Phase 1b/2a Study on BRII-179 (VBI-2601) in Patients with Chronic Hepatitis B at the International Liver Congress 2021. Retrieved June 23, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210623005322/en