2021-09-27

导读：研究表明，6到17岁儿童和青少年接种减剂量重组5型腺病毒载体新冠疫苗克威莎®，耐受性和安全性好，1剂即可激发高水平体液免疫和细胞免疫双重免疫应答。

据康希诺生物微信公众号9月26日消息，9月22日，传染病领域权威期刊《Clinical Infectious Diseases》刊载了题为《Safety and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine with a homologous prime-boost regimen in healthy participants aged 6 years and above: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2b trial》的学术论文，旨在评估6岁以上健康人群接种克威莎®的安全性和免疫原性，并对2剂免疫程序进行探索。

该研究是一项随机、双盲，安慰剂对照的临床试验，共入组430名志愿者，其中6-17岁(MIN组)入组150人，18-55岁(MID组)入组30人，56岁以上(OLD组)入组250人，间隔56天接种2剂。

安全性观察结果表明， 6到17岁儿童和青少年在接种克威莎®后，表现出良好的安全性和耐受性。常见不良反应为局部疼痛、发烧、头痛和疲劳等轻、中程度的症状。

免疫原性数据表明，MIN组接种1剂克威莎®28天后，其特异性ELISA-RBD IgG水平为1091.6， MID组接种1剂后28天，其特异性ELISA-RBD IgG水平为607.8，两者与其对应的比安慰剂对照组相比均显著升高（p＜0.01），且MIN组显著高于MID组（p＜0.01）（见下图）。

（不同年龄组受试者所产生的特异性ELISA-RBD IgG抗体水平对比）

中和抗体GMT的结果与ELISA-RBD IgG的结果类似，MIN组初免后28天中和抗体GMT为96.6，MID组初免后28天中和抗体GMT为45.1，两者与其对应的比安慰剂对照组相比均显著升高（p＜0.01）。且MIN组显著高于MID组（p＜0.01）。

由此可见，6到17岁儿童和青少年接种1剂减剂量克威莎®后，可诱导产生高水平RBD IgG及中和抗体，且显著高于成年人免疫后水平（p＜0.01）。

（不同年龄组受试者所产生的中和抗体水平对比）

此外，儿童和青少年组在接种克威莎®后可激发显著的细胞免疫反应。

（不同年龄组受试者所激发的细胞免疫反应对比）

9月16日，国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆就进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况表示，超10亿人的全程接种为我国控制新冠疫情的流行奠定了一定的基础，但目前还不能放松警惕性，老年人、青少年人群中还有一部分人没有完成接种。

截至9月15日全国累计报告12-17岁人群已经接种超过1.7亿剂次，覆盖9528.7万人，专家建议符合接种条件的人群应尽快完成新冠疫苗接种工作，12岁以下的人群也应该纳入接种考虑范围。