2021-11-03

11月2日，Novavax与SII宣布，印度尼西亚共和国国家药品和食品控制局（Badan Peng was Obat dan Makanan（Badan POM））已授予Novavax使用Matrix-M^™佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎疫苗紧急使用授权（EUA）。疫苗将由SII在印度制造，并由SII在印度尼西亚以COVOVAX^™品牌上市销售。

Novavax和SII已经在印度和菲律宾申请了Novavax新冠肺炎疫苗授权，并向世界卫生组织（WHO）提交了紧急使用清单（EUL）申请。Novavax最近还在英国、欧盟、加拿大和澳大利亚的监管机构完成了对Novavax疫苗授权的滚动申报。Novavax预计不久将向世界各地提交更多的疫苗监管申请，并将为其疫苗向世卫组织提交针对EUL的附加补充申请。Novavax预计将在今年年底前向美国FDA提交完整的信息包。

注：原文有删减