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2022-06-27
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（国家疫苗检查中心）（以下简称“核查中心”）是国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）所属事业单位,承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查，药品注册核查，药品生产环节的有因检查、药品境外检查，以及疫苗巡查和血液制品抽查等相关工作。 2021年，核查中心以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神,坚持以人民为中心，以“四个最严”为根本遵循，担当作为、攻坚克难，持续加强药品检查核查工作。在国家药监局的统一领导下，以疫情为命令，冲锋在新冠病毒疫苗、新冠病毒治疗药物检查工作的第一线，统筹开展疫情防查看更多 -
2022-06-27
6月21日，新加坡卫生部表示，在新加坡发现首例猴痘境外输入病例；6月22日，韩国疾控机构报告，21日发现两例猴痘疑似病例，均为近日入境人员。 这意味着猴痘疫情继5月在欧洲、美洲等非流行地区暴发后，也已在亚洲出现。 一石激起千层浪，6月22日，中国疾控中心发布猴痘健康提示。而在此前，6月14日，国家卫健委官网就发布了《猴痘诊疗指南（2022）年版》，要求提高医疗机构诊疗猴痘能力。 新冠病毒方兴未艾，猴痘病毒又来势汹汹，中国准备好应对手段了吗？ 下一个新冠？ 近几年，刚果（金）每年确诊猴痘的病例都达到数千，2020年报告了6000多例，2021年报告了3000多例，但由于病毒传播大多都在非洲，普遍查看更多 -
2022-06-27
从前，疫苗赛道是环形的，周围被城堡所护卫。 有前置壁垒，竞争不充分，以致技术长期停留在me-worse阶段，发展阶段滞后于创新药。 忽然，护城河消失，遍地都是玩家，几乎找不到不拥挤的地方。创新药经历的同质化痛苦，疫苗行业将接着重演一遍。 疫苗行业将呈现扁平化、去中心的趋势，原有四大（智飞生物、沃森生物、万泰生物、康泰生物）可能有阶层跌落的风险，而新兴疫苗企业一片乱战，有崛起有死亡。 这才是健康的行业生态，充分竞争可推动技术创新，但入场拼杀的企业将苦不堪言。 疫苗企业跑步入场。 长生疫苗事件后，疫苗生产许可证2018年、2019年一度暂停发放，但新冠疫情改变一切。2020年发放2个新证，2021查看更多 -
2022-06-27
为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《国家药监局关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉生物制品附录修订稿的公告》（2020年第58号）等有关要求，国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起实施。 特此通告。 附件：疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行） 国家药品监督管理局信息中心 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2022年6月22日 国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心2022年第1号通告附件.pdf查看更多 -
2022-06-27
当地时间6月25日，世卫组织宣布，现阶段猴痘疫情不构成“国际关注的突发公共卫生事件”。 世卫组织于23日召开了紧急委员会会议，评估猴痘疫情是否构成“国际关注的突发公共卫生事件”。委员会一致同意现阶段猴痘疫情不构成“国际关注的突发公共卫生事件”，但需控制疫情以防其进一步蔓延，同时应密切监测疫情，委员会建议在几周后再次对猴痘疫情进行评估。查看更多 -
2022-06-24
6月23日0-24时，全省无新增确诊病例。 现有境外输入确诊病例6例。累计确诊病例1532例，累计治愈出院病例1526例，无死亡病例。 截至2022年6月23日24时，全省现有确诊病例6例，累计治愈出院病例2156例，累计死亡病例2例，累计报告确诊病例2164例。累计追踪到密切接触者77814人，尚在医学观察的密切接触者1590人。 全省无新增无症状感染者。解除医学观察2例，尚在医学观察19例（境外输入11例）。查看更多 -
2022-06-24
6月23日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例。其中境外输入病例19例（广东5例，北京4例，上海3例，福建2例，四川2例，天津1例，内蒙古1例，山东1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（广东1例，四川1例）；本土病例18例（内蒙古14例，上海2例，北京1例，广东1例），含13例由无症状感染者转为确诊病例（均在内蒙古）。无新增死亡病例。新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。 当日新增治愈出院病例94例，其中境外输入病例20例，本土病例74例（内蒙古32例，北京28例，上海11例，辽宁2例，四川1例），解除医学观察的密切接触者5298人，重症病例查看更多 -
2022-06-24
2022年5月19日，南方医科大学的刘叔文教授/上海生物医药技术研究院的李卫华研究员/复旦大学的姜世勃教授在J Med Virol（2021年的即时影响因子为19.418）发表一篇短评，题目是“Disease of influenza virus and SARS-CoV-2 coinfection: Flurona or Flucovid?”。 最近，一个新术语“Flurona”开始火爆起来了。Flurona本来是一个综合征的病名，即流感病毒/新冠病毒合并感染综合症。但在一些专业论文或媒体报道的标题中同时出现Flurona和Delmicron（含有新冠病毒变体Delta和Omicr查看更多 -
2022-06-24
2022年5月18日，美国德克萨斯大学医学分部（The University of Texas Medical Branch，UTMB）的刘洋博士及其同事在Cell Reports发表了题为Delta spike P681R mutation enhances SARS-CoV-2 fitness over Alpha variants的文章。在该项研究中，使用了人原代呼吸道上皮组织模型（HAE）对新冠病毒Delta（B.1.617）和Alpha（B.1.1.7）突变株的感染能力进行了评估。结果发现了Delta株刺突蛋白（Spike）上的P681R突变，可以增强病毒刺突蛋白的切割成熟，从而帮助查看更多 -
2022-06-24
近日，多国或地区报告人感染猴痘病毒的确诊或疑似病例。猴痘的病毒动力学有何特征？猴痘病毒排毒持续时间有多长？哪些药物或许可以用来治疗猴痘？针对这些问题目前研究数据仍然十分有限。 5月24日，《柳叶刀》子刊The Lancet Infectious Diseases发表重磅回顾性、观察性研究的结果。研究详细描述了英国7例猴痘确诊患者（包含输入性、医院内传播和家庭传播病例）的疾病发展过程、猴痘的病毒动力学特征以及新型抗病毒药物brincidofovir和tecovirimat治疗猴痘的相关安全性事件。 截图来源：The Lancet Infectious Diseases 猴痘是查看更多
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