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2021-11-30
2021-11-30 近日，被世界卫生组织（WHO）命名为Omicron（B.1.1.529）的新冠病毒变种受到广泛关注。因为它在刺突蛋白上携带30多个突变，可能让它具有更强的传播力，并且逃避已有新冠疫苗提供的免疫力。针对这一变种，疫苗开发公司也在积极做出应对。日前，Moderna公司发布声明，介绍了该公司针对Omicron的开发策略。 自从2021年初，Moderna就在针对可能出现的新变种推进综合性研发策略，如果该公司目前的增强疫苗（剂量为50 μg）不足以提高针对Omicron变种的免疫力的话，该公司将在三个层面进行开发。 首先，Moderna已经在健康志愿者中检验了更高剂量增强疫苗（剂查看更多 -
2021-11-30
2021-11-30 11月27日，意大利罗马耶稣儿童医院的多模式医学实验室公布了全球首张关于新冠病毒变异毒株Omicron（奥密克戎）的图片。图片显示，Omicron毒株拥有更多的刺突蛋白突变。 德尔塔毒株与奥密克戎毒株刺突蛋白突变对比图，变化最大的区域用红色标记（图片来自罗马儿童医院） 在德尔塔变异毒株中突变的氨基酸残基数量为18个，而在新毒株奥密克戎中则有43个。这些变异多样化，且大部分位于与人体细胞相互作用的区域。研究人员表示，这并不一定意味着奥密克戎更危险，而是意味着病毒为了更加适应人类物种，产生了另一种突变。进一步的研究将告诉我们这种适应是中性的不那么危险的，还是更危险的。 “超级查看更多 -
2021-11-30
2021-11-30 11月25日，据外媒报道，南非发现B.1.1.529新冠变异毒株；11月26日，世卫组织发布声明，将B.1.1.529列为“需要关注”的变异株（VOC），并命名为Omicron。目前，英国、德国、意大利、以色列、中国香港等多个国家和地区发现Omicron（奥密克戎），非洲、亚洲、大洋洲、北美洲均已报告病例。这是继德尔塔毒株后，新冠病毒对人类又一次毫不留情的发难。 据悉，Omicron是一种新的变异毒株，其新冠病毒刺突蛋白上变异位点达到了32个，数量是德尔塔毒株的2倍，其中受体结合域的突变有10个，是德尔塔的5倍。刺突蛋白是介导病毒进入人体细胞的关键性蛋白，与病毒传播速度和查看更多 -
2021-11-30
2021-11-30 近一年来，新冠疫苗为疫情防控提供了重要手段。随着病毒新变种的流行，以及接种长时间后免疫力的潜在变化，额外接种加强针已被不少人排上了日程。加强针的直接目的之一是刺激人体内产生更高水平的中和抗体。抗体水平与疫苗保护效果之间的关系也越来越受到人们的重视。 然而，临床上目前还没有专门用于在接种新冠疫苗后检测中和抗体的工具；更关键的是，新冠中和抗体浓度达到多少才肯定会保护接种者不受感染，也还缺少公认的标准。 近期，顶尖学术期刊《科学》发表了一项临床试验结果，为新冠疫苗诱导的抗体水平与防护感染的保护力之间的关系，提供了重要的数据。 在这项名为COVE的3期临床试验中，研究人员评估了参查看更多 -
2021-11-30
2021-11-30 导读：Protollin是一种用于神经系统疾病的新型免疫刺激疗法制剂。 经过多年的准备，布莱根妇女医院的科学家们日前正准备开始一项临床试验，该试验将评估使用鼻内疫苗预防阿尔茨海默病(AD)的效果。 候选疫苗使用免疫调节剂Protollin并通过激活颈部淋巴结中的单核细胞起作用，这些单核细胞进入大脑后，会开始清除β淀粉样斑块（阿尔茨海默病的生物标志物之一），而不会产生抗体。此次研究的负责人、安罗姆尼神经疾病中心的联合主任Howard L. Weiner医学博士已经在该领域有超过25年的经验，最终决定进行第一次人体试验的灵感来自动物模型的成功。 这种新型的免疫学方法如果成功是查看更多 -
2021-11-30
2021-11-30 目前来看，COVID-19新冠肺炎疫情大流行正在创造一个价值1000亿美元的制药巨头。SVB Leerink分析师Geoffrey Porges在周一给客户的报告中预测，辉瑞在2022年的收入有望达到1013亿美元，主要贡献来自该公司与BioNTech合作的新冠肺炎疫苗和拥有出色临床数据的抗病毒疗法。 这种收入水平在制药行业是闻所未闻的。强生2020年营收达到了826亿美元，成为全球收入最多的生物制药公司。据悉，辉瑞2018的收入为537亿美元，Porges估计，在1013亿美元的预期收入中，口服新冠肺炎药物Paxlovid可能会贡献242亿美元，新冠肺炎疫苗Comirn查看更多 -
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2021-11-30 导读：B.1.1.529变异株（Omicron，奥密克戎）列入为“需要担忧的变种”。 日前，WHO发布声明，将最新在南非发现的B.1.1.529变异株列入为“需要担忧的变种”（VOC），命名为Omicron（中译名“奥密克戎”）。此前，共有四种变异株被世卫组织纳入VOC，包括阿尔法、贝塔、伽马和德尔塔，奥密克戎成为第五种。 11月28日，之江生物微信公众号发布消息称，其已上市的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒是针对病毒的ORF1ab、N、E三个靶基因进行特征性识别检测，与目前流行的变异株包括但不限于Alpha、Beta、Gamma、Delta、Kappa、Et查看更多 -
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2021-11-30 当地时间11月26日，默沙东更新了与Ridgeback Biotherapeutics共同开发的新冠口服药莫纳皮拉韦 （Molnupiravir）最终实验数据。 根据公告，最终试验结果显示699名安慰剂组中出现68人住院或死亡，而709名服用莫纳皮拉韦的患者只有48人病情进一步恶化，对应将住院/死亡风险从9.7%下降至6.8%，相对降低风险的比例达到30%。值得一提的是，安慰剂组中最终出现9人死亡，Molnupiravir组只有1例。 受此消息影响，默沙东股价大幅下跌，竞争对手辉瑞及新冠中和抗体、新冠疫苗企业的股价上涨。 Molnupiravir是默沙东与Ridgebac查看更多 -
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2021-11-30 导读：主要用于新冠mRNA疫苗产品。 2021年11月29日，中国苏州—苏州艾博生物科技有限公司（以下简称“艾博生物”）今日宣布完成3亿美元的C+轮融资。本轮融资由软银愿景基金联合原股东五源资本共同领投，Chimera Abu Dhabi、富海成长基金、金镒资本、新风天域、IMO Ventures、未来资产集团、DNE资本等跟投。这是继艾博生物在今年8月7.2亿美金C轮融资后的又一轮战略融资。 本轮融资将支持艾博生物加速新冠mRNA疫苗产品的临床开发和国际化步伐，结合人工智能等跨界技术，进一步提升mRNA平台的研发竞争力，快速扩充临床管线，扩大产能，全面提速商业化布局。查看更多 -
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2021-11-30 第74届WHO生物制品标准化专家委员会（ECBS）会议于2021年10月18至22日以视频会议的方式召开，每天4-5小时，从北京时间18:00到23:00。参加人员有生物制品标准化专家委员17人、临时顾问30人、各国管理部门代表32人、国际组织代表以及WHO官员和专家等，共计100余人。我院王军志院士、王佑春研究员和徐苗研究员应邀参加会议。会议分为两部分，第一部分是18至22日的开放性会议，所有参会人员均参加会议，第二部分是22日的闭门会议，主要对会议内容进行表决，并讨论专家委员会的下一阶段工作以及向WHO的建议事项。闭门会议只有WHO的官员和WHO生物制品标准化专家委员查看更多
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