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2021-11-11
2021-11-11 导读：靶点同质化明显，主要为PD-1、VEGFR、PD-L1等 为全面掌握中国新药注册临床试验进展，加强药品监管能力建设，药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台登记信息，首次对中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总分析，撰写形成《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。 本报告根据2020年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和完成情况等角度对临床试验的整体进展、主要特点、变化趋势、和突出问题等进行汇总、梳理和分析。 后续药审中心将按年度报告新药注册临床试验情况，以中国新药注查看更多 -
2021-11-11
2021-11-11 中国共产党第十九届中央委员会第六次全体会议，于2021年11月8日至11日在北京举行。 出席这次全会的有，中央委员197人，候补中央委员151人。中央纪律检查委员会常务委员会委员和有关方面负责同志列席会议。党的十九大代表中部分基层同志和专家学者也列席会议。 全会由中央政治局主持。中央委员会总书记习近平作了重要讲话。 全会听取和讨论了习近平受中央政治局委托作的工作报告，审议通过了《中共中央关于党的百年奋斗重大成就和历史经验的决议》，审议通过了《关于召开党的第二十次全国代表大会的决议》。习近平就《中共中央关于党的百年奋斗重大成就和历史经验的决议（讨论查看更多 -
2021-11-11
2021-11-11 记者从武汉大学了解到，该校公共卫生学院教授于学杰团队在布尼亚病毒SFTSV（发热伴血小板减少综合征病毒）致病机制研究方面取得重大进展，发现了一种新型布尼亚病毒—自噬交互模型，首次阐明了布尼亚病毒SFTSV感染后利用自噬进行的动态装配及释放过程，相关成果发表在生物学权威期刊Autophagy（《自噬》)上。 发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒于2006年在中国中东部丘陵地区发现，该病毒可引起出血热性疾病—发热伴血小板减少综合征（SFTS），其症状以发热和血小板减少为主，伴胃肠道反应，重症患者可因多脏器衰竭而死亡，病死率最高达30%。目前，我国超过20个省份报道有SFTSV感染查看更多 -
2021-11-11
2021-11-11 11月10日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例62例。其中境外输入病例15例（云南6例，上海4例，湖北2例，天津1例，广东1例，广西1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例47例（辽宁21例，均在大连市；河南13例，其中郑州市8例、周口市5例；黑龙江7例，均在黑河市；河北3例，均在辛集市；云南2例，均在德宏傣族景颇族自治州；吉林1例，在吉林市），含15例由无症状感染者转为确诊病例（河南9例，辽宁6例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例38例，解除医学观察的密切接触者4259人，重症病例较前一日查看更多 -
2021-11-11
2021-11-11 新华社日内瓦11月10日电（记者刘曲）世界卫生组织10日公布的最新数据显示，全球累计新冠确诊病例达250715502例。 世卫组织网站最新数据显示，截至欧洲中部时间10日18时38分（北京时间11日1时38分），全球确诊病例较前一日增加536060例，达到250715502例；死亡病例增加7636例，达到5062106例。查看更多 -
2021-11-10
2021-11-10 11月9日0—24时，全省新增确诊病例3例，其中境外输入1例（缅甸输入），本土2例（瑞丽市抵边严管区重点人群定期核酸检测中发现）。 境外输入现有确诊病例72例。累计确诊病例1196例，累计治愈出院病例1124例，无死亡病例。 截至11月9日24时，全省现有确诊病例92例，累计治愈出院病例1516例，累计死亡病例2例，累计报告确诊病例1610例。累计追踪到密切接触者30946人，尚在医学观察的密切接触者904人。 全省新增无症状感染者6例，其中本土无症状感染者2例（瑞丽市抵边严管区重点人群定期核酸检测中发现）；境外输入无症状感染者4例（缅甸输入3例、老挝输入1例）。解除医学查看更多 -
2021-11-10
2021-11-10 在COVID-19大流行期间，Moderna、辉瑞和BioNTech等公司反应和调整非常迅速，并在创纪录的时间内从实验室到临床，推出了新的疫苗和治疗方法。然而，一些公司就没有这么幸运了，本文就盘点了2021年生物制药遭遇的滑铁卢事件。 01 渤健备受争议AD药Aduhelm 渤健阿尔茨海默病药物Aduhelm极具争议的批准，无疑是该公司去年最大的问题。尽管对该药物是否有效以及对广大人群是否足够安全存在严重质疑，但该公司最终还是设法将其推过了美国FDA的批准线。然而，Aduhelm获批后并没有迎来市场和患者的欢迎，相反该药物推出的价格也意味着它很可能会使美国医疗保健系统破产查看更多 -
2021-11-10
2021-11-10 今日，BioNTech公司公布了2021年第三季度的财报。BioNTech致力于扩展mRNA技术在其它领域的应用，在第三季度财报上，该公司不但介绍了mRNA传染病疫苗的最新进展，还介绍了mRNA技术在治疗癌症方面的多种应用，展现了mRNA技术的广阔前景。 传染病疫苗 在传染病疫苗方面，mRNA新冠疫苗已经在全球上百个国家和地区使用。在过去3个月里，新冠疫苗在扩展使用人群和增强疫苗接种方面获得了显著进展。临床试验结果已经显示，mRNA新冠疫苗在5~11岁儿童中能够激发强力免疫反应，并且在预防出现症状的COVID-19方面的效力为90.7%。目前，该公司还在与辉瑞合作，在2~查看更多 -
2021-11-10
2021-11-10 目前全球大流行的新型冠状病毒Covid-19 形势依旧不容乐观，而消除引起新冠的目标病毒SARS-CoV-2的途径便是建立免疫记忆。免疫记忆通俗来讲就是当人体在受到病毒感染后体内会产生针对性的T细胞和B细胞，由它们协同清除和抑制病毒的传播。 近期，哥伦比亚大学研究团队在《Science Immunology》上发表了题为“SARS-CoV-2 infection generates tissue-localized immunological memory in humans”的研究论文，研究表明新冠感染在人体内具有长期免疫记忆。研究人员发现，在新冠患者的肺部以及肺周围的查看更多 -
2021-11-10
2021-11-10 11月10日，沃森生物mRNA新冠疫苗序贯接种18岁以上人群灭活新冠疫苗的III期临床试验（即第三剂加强针临床试验）获得国家批准。 截至发稿时间，沃森生物报58.04元/股，涨幅为19.52%。查看更多
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