2021-09-06 mRNA技术在新冠疫苗开发方面的成功，不但在广大人群中积累了丰富的积极疗效和安全性数据，而且展示了将mRNA技术从研发推动到监管批准的道路。这一领域的创新产品开发也成为人们关注的领域。 近日，Nature Reviews Drug Discovery发表了两篇文章，一篇深度综述详细介绍了mRNA疫苗的技术基础，以及预防传染病的mRNA疫苗开发的关键因素；另一篇文章对目前的mRNA研发管线进行了盘点。 mRNA的设计和合成原理 mRNA疫苗的主要部分之一是人工合成的mRNA分子，它们指导细胞生成激发免疫反应的抗原。mRNA的结构可以分为5个部分，从5’端开始，分别是5’端帽

2021-09-06 “如果人生再来一次，我会选择当一名音乐家，最好是演奏弦乐四重奏那种。” J. Michael Bishop时常会回忆起自己曾经在乡镇里的时光，那时他不懂什么是科学，什么是病毒，陪伴他的大多是音乐。而他的人生也可谓充满各种惊奇的转折。直到读完大学，都没有人会料到他能与科学结缘，Bishop也不曾想过，从小热爱音乐的自己，最终会拿到诺贝尔奖。 ▲两名科学家共享了1989年的诺贝尔生理学或医学奖（图片来源：The Nobel Prize in Physiology or Medicine 1989. NobelPrize.org. Nobel Prize Outreach AB

2021-09-06 近日，中国生物制药发布2021半年报，财报显示上半年收入143.54亿元，同比增加13.5%；归母盈利84.8亿元，同比增长高达583.6%。同时财报称科兴中维于集团的财务报表被列为联营公司并以权益法入账，联营公司及合营公司整体为集团带来合计约75.85亿元的盈利贡献，扣除相关税项后实质盈利贡献共约69.06亿元。 以中国生物制药对科兴中维持股15.03% 粗略估算，业界普遍推测科兴中维上半年的净利润应该在450亿元左右。 科兴中维的新冠灭活疫苗 "克尔来福（CoronaVac）"是国内第2款获批上市的国产新冠疫苗，目前已在超过 50 个国家获批紧急使用或附条件上市，并在

2021-09-06 看点： 8月药审中心受理总量为1093个。 8月73个化药1类新药品种获CDE受理，其中IND申请68个。 8月有88个1类治疗用生物制品受理号获得承办，其中58个国产新药申请，18个进口。 8月新增68个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。 根据药智数据最新统计，2021年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1093个，达到2021年申报数量的峰值，超越今年1月的1059个；其中化药受理705个，中药受理189个，生物制品受理199个（其中包含2个体外诊断试剂）；2021年1-8月各类药品注册申请受理情况详见图一。   图一 2021年1-8月CDE

2021-09-06 导读：新冠治疗又一突破性成果 9月4日，国药集团中国生物宣布血液制品板块企业天坛生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）近日获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。 天坛生物所属武汉血制研发的新冠特免是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除

2021-09-06 德国和世界卫生组织（WHO）在柏林联合设立了一个新中心，旨在加快发现和应对新疾病暴发。德国政府承诺提供1亿美元支持这一新成立的WHO大流行病和流行病信息中心。 中心成立的一个目标是实时汇集有关新出现的公共卫生危机信息。但中心主任Chikwe Ihekweazu表示，该中心的具体运作方式仍在讨论中。Ihekweazu是一名公共卫生专家，过去5年一直领导尼日利亚疾病控制中心。 WHO健康应急信息和风险评估部门主任Oliver Morgan说，目前，WHO每个月确定大约4500个潜在的公共卫生风险，比如一个危险病原体的疑似病例，或者一系列无法解释的疾病。“我们看到一些不寻常的事

2021-09-06 SARS-CoV-2感染受体为人血管紧张素转化酶（hACE2），由于与hACE2存在关键氨基酸位点差异，小鼠ACE2（mACE2）不能介导病毒入侵，因此SARS-CoV-2的原始毒株并不能感染普通小鼠模型。而此前科学界用于评估抗病毒药物或医疗疗效的大SARS-CoV-2感染小鼠模型，都是基于昂贵的表达人类ACE2 (hACE2)的转基因小鼠。 最新的一项研究则发现，新出现的501Y.V2变体(也被称为贝塔变体)能够在鼻内滴注后感染标准实验室小鼠。北京时间9月4日，综合性学术期刊《国家科学评论》（National Science Review, NSR）在线发表了军事科学院

2021-09-06 世卫组织秘书处近期提出的新冠病毒第二阶段溯源工作计划引起广泛关注。多国指出病毒溯源研究是科学任务，不应被政治化。 是否有必要在中国开展第二轮溯源工作？为什么说病毒溯源不应政治化，政治溯源带来哪些危害？下一阶段全球新冠病毒溯源工作应如何展开？中国疾控中心研究员、中国-世卫组织新冠病毒溯源研究联合专家组成员周蕾接受中新社“中国焦点面对面”专访，进行权威解读。 访谈实录摘编如下： 中新社记者：作为中国-世卫组织新冠病毒溯源研究联合专家组成员，您参与和见证了武汉溯源研究过程。能否结合自身经历谈谈，为什么说中国-世卫组织新冠病毒溯源联合研究报告是一份有价值、权威的、经得起科学检验、