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2021-04-25
2021-04-25 目前,国药集团中国生物正在利用所属北京、武汉、长春、上海、兰州、成都等六大生物制品研究所扩大新冠疫苗产能和分包装能力。日前,中国生物长春生物制品研究所新冠灭活疫苗分包装生产准备工作顺利完成。首批新冠疫苗于4月6日凌晨正式走下生产线。 中国生物长春生物制品研究所投产的三条生产线日产能可达100万剂以上,目前正在组织24小时满负荷生产,以满足新冠疫苗的供应需求。截至4月12日,中国生物长春生物制品研究所累计生产分装新冠疫苗289万剂。 由中国生物长春生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗,是全球首个附条件上市的灭活疫苗。目前,该疫苗已在中国、阿联酋、巴林、玻利维查看更多 -
2021-04-25
2021-04-25 日前,国药集团中国生物兰州生物制品研究所新冠灭活疫苗分包装生产准备工作顺利完成,首批“甘肃造”新冠疫苗于3月29日凌晨正式下线。 国药集团中国生物兰州生物制品研究所投产的两条生产线日产能均在32万剂以上,目前正在组织24小时满负荷生产,以满足新冠疫苗的供应需求。与此同时,国药集团中国生物兰州生物制品研究所积极扩展生产能力,采取多种措施提高产能,保障供应。 由国药集团中国生物兰州生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗,是全球首个附条件上市的灭活疫苗。目前,该疫苗已在中国、阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔等国获批注册上市。国药集团中国生物新冠疫苗全查看更多 -
2021-04-25
2021-04-25 4月24日0时至24时,我省无新增本土确诊病例和无症状感染者。新增境外输入无症状感染者1例,中国籍、老挝输入。确诊病例治愈出院2例(均为本土)。 截至4月24日24时,我省现有确诊病例56例(境外输入10例,本土46例),无症状感染者13例(境外输入2例,本土11例),均在定点医疗机构隔离治疗和医学观察。 新增境外输入无症状感染者1例: 无症状感染者1:男,33岁,中国籍。 近期居住在老挝。4月23日,从边境陆路口岸入境,即按闭环管理要求转送至指定集中隔离点隔离观察,核酸检测阳性,即用负压救护车转送至定点医疗机构隔离观察,结合流行病学史、临床表现和实验查看更多 -
2021-04-25
2021-04-25 为落实国家局新冠疫苗保质量保供应工作部署,做好新冠病毒疫苗附条件上市后保质量保供应的相关变更审评工作。2021年3月24日,药审中心主任孔繁圃同志带队赴江苏省南通市澳斯康生物制药(南通)有限公司,就康希诺生物股份公司增加重组新型冠状病毒疫苗原液生产线事宜进行现场办公,研究审评、核查和复核检验等相关事宜,参加现场办公的有药品注册司、审核查验中心、中检院、药审中心、天津市局、江苏省局等负责同志及相关工作人员。 此前,药审中心已将新冠疫苗申请纳入到应急审评审批程序,通过研审联动机制,靠前服务。此次,药审中心赴研发与生产现场进行实地审评,同步启动了现场核查,并对检验进查看更多 -
2021-04-25
2021-04-25 为落实国家局新冠疫苗保质量保供应工作部署,做好新冠病毒疫苗附条件上市后保质量保供应的相关变更审评工作,2021年4月16日,药审中心孔繁圃主任带队赴北京大兴,就北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称科兴中维公司)新增新冠疫苗原液生产线事宜进行现场审评。这是继赴江苏南通后第二次进行的现场审评。 药审中心审评团队听取申请人现有研究介绍,各专业审评人员对申报资料进行了现场审查。药审中心基于现有研究资料、现场审评的结果并结合应急使用的实际情况,同意科兴中维公司新增新冠疫苗原液生产线的补充申请。 申请人同时介绍了新冠疫苗上市后研究进展情况,药审中心就疫苗的保护效力查看更多 -
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2021-04-25 导读:康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗是目前我国唯一获批的单剂新冠疫苗。 尽管目前新冠疫情仍然呈现全球流行、局部反弹的局面。但随着新冠疫苗在全球陆续投入使用,这场扑灭疫情的防控战终于迎来胜利曙光。 据新浪医药统计,截至上月中旬,全球已上市的新冠疫苗共有3类9种,这些疫苗的研发机构分别为: mRNA疫苗:辉瑞、Moderna 腺病毒载体疫苗:俄罗斯卫星V、阿斯利康/牛津、强生、康希诺 灭活疫苗:科兴、国药北生所、国药武汉所 而在我国查看更多 -
2021-04-25
2021-04-25 4月24日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例13例,均为境外输入病例(上海9例,福建3例,天津1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。 当日新增治愈出院病例10例,解除医学观察的密切接触者973人,重症病例与前一日持平。 境外输入现有确诊病例262例(其中重症病例4例),现有疑似病例6例。累计确诊病例5590例,累计治愈出院病例5328例,无死亡病例。 截至4月24日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例308例(其中重症病例4例),累计治愈查看更多 -
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2021-04-25 中新网北京4月23日电 (记者 孙自法)国际著名学术期刊《自然》最新发表一项健康研究论文,通过分析新冠肺炎(COVID-19)的长期影响指出,新冠肺炎刚发病时病情较重与长期并发症的风险上升以及医疗保健资源的使用增加有关。 这项研究详细描述了美国逾8.7万人从新冠肺炎急性期恢复后长达6个月的症状,或有助于护理策略的开发和卫生系统的规划。 该论文称,业界已经基本掌握了新冠肺炎急性期症状的特点,但对新冠病毒(SARS-CoV-2)感染后的长期并发症却了解得很少。在本项研究中,论文通讯作者、美国密苏里州退伍军人健康看护系统的兹亚德·阿尔-阿利(Ziyad查看更多 -
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2021-04-25 新华社伦敦4月23日电(记者张家伟)英国牛津大学23日发布的一项研究显示,感染新冠病毒对怀孕女性和新生儿健康的影响比疫情初期预计的要大。 牛津大学学者领衔的这项研究基于对全球18个国家超过2100名怀孕女性的调查。研究团队对比分析了感染和没感染新冠病毒的怀孕女性的健康状况。相关研究结果已刊登在《美国医学会杂志·小儿科》上。 据团队介绍,怀孕期间感染新冠病毒的女性与没感染这一病毒的怀孕女性相比,出现妊娠并发症的概率要高50%以上,前者在怀孕期间和产后的死亡风险比后者高22倍,但总体来说,孕产妇死亡病例不多。 报告主要作者之一、牛津大学教授阿里斯查看更多 -
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2021-04-25 中新社广州4月24日电 (蔡敏婕)24日,在广州举行的中国工程院2021年医学科学前沿论坛上,中国工程院院士钟南山通过连线表示,目前正全力研发针对变异毒株的新冠疫苗。 在谈到新冠疫情的精准预防,钟南山表示,当前遇到的主要问题是新冠病毒的变异。目前出现的变异毒株来自英国、巴西、尼日利亚、南非等地。现在看起来,针对南非出现的b1351变异毒株,正在使用的全病毒灭活疫苗对其效力有所降低。 治疗方面,为什么患上新冠肺炎,原来健康状况差不多的人,同样接受治疗,有的病人很快就恶化甚至死亡,但有的病人很快就好转了?针对这一现象,钟南山认为,“可能和基因易感性有比查看更多
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