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行业资讯

  • 2021-10-25

    2021-10-25 新华社伦敦10月22日电(记者郭爽)英国卫生安全局22日说,新冠变异病毒德尔塔毒株的亚型变异株AY.4.2近几个月来在英国的传播变得越来越普遍,已被该局认定为“正在调查的变异毒株”,并正式命名为VUI-21OCT-01。 英国卫生安全局说,初步证据表明,与原有的德尔塔毒株相比,在英国感染该亚型的病例增长率可能更高。数据显示,自这一亚型今年7月被首次发现以来至10月20日,英格兰已有15120人感染这一亚型。 英国卫生安全局正在密切监测这一亚型的传播情况,并通过实验室和流行病学研究来更好地理解其特性。到目前为止还没有迹象表明它会导致更多重症病例,或降低新冠疫苗的有效性。与原
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  • 2021-10-22

    2021-10-22 近年来,真实世界数据(RWD)在药物申请中的应用越来越多。根据真实世界证据(RWE)公司Aetion的统计,在2019年FDA的药物批准中,40%包含某种类型的真实世界数据,而这一比例在2020年上升到75%。 为了帮助药物开发商更有效地收集、处理和递交真实世界数据,支持监管申请的递交,今日美国FDA发布了指南草案,对真实世界数据的收集、转化和递交做出了建议。 真实世界数据包括与患者个人健康状况或者接受的治疗相关的数据,它们可能来源于多种渠道,包括电子健康记录(EHRs),医疗保险数据,以及从产品和疾病数据库(registries)中产生的数据等等。FDA的指南草案指出,
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  • 2021-10-22

    2021-10-22 据报道,截至今年9月底,中国已经向全球112个国家和地区出口了近15亿剂的新冠疫苗(含原液),相当于当前全球疫苗总产量的1/6,我国已成为全球新冠疫苗供应的主力。 发展中国家新冠疫苗的主要供应国 从全球范围来看,2020年具有疫苗生产或研发能力的国家或地区共有20 个,主要集中在欧美、日本、印度及中国等综合技术实力较强的地区和印尼、孟加拉国、巴西等人口相对较多的国家。 作为全球公共产品的主要供应国,中国为实现新冠疫苗在发展中国家的可进行和可负担性作出中国贡献。 从出口的地区来看,国产新冠疫苗的主要出口地位于东南亚及中东地区,按照疫苗出口货值由大到小的顺序排列,TOP5的国
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  • 2021-10-21

    2021-10-21       2021年10月15-17日,由中国科学院大学存济医学院主办,中国疾病预防控制中心研究生院协办,昆山杜克大学承办,比尔及梅琳达·盖茨基金会支持的第三届中国疫苗学培训在昆山杜克大学正式开始举办。为期3天的线下培训项目汇聚近百名国际知名疫苗学专家、国内生物医药卫生界院士及权威专家和学员。来自国家、省、市、区级疾病预防控制中心、监管机构、大学科研院所和疫苗企业的学员现场参加培训。        1.第三届中国疫苗学培训师生合影    中国疾病预防控制中心主任、中国科学院大学存济医学院院长、国家自然科学基金委员会副主任高福院士在开幕式讲话中提到,疫苗学培训班是国内第一
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  • 2021-10-21

    2021-10-21 癌症的历史,或许比人类更久远。在一些恐龙或史前动物的化石遗骸中就已经发现骨肉瘤或骨转移瘤的骨肿瘤痕迹。人类肿瘤的首个历史和科学记录可以追溯到公元前3000 年左右(西周)的古埃及时期,描述的便是一例乳腺癌病例。 十六世纪到十九世纪末,肿瘤的解剖学、生物学、流行病学等研究的重大发现,带来了医学、外科和介入领域的治疗革命,并推动了实验性肿瘤学和放射治疗进展。 如果纵观乳腺癌的治疗发展,可以发现肿瘤驱动因子的发现及其药物研究进程,彻底改变了治疗历史。特别是HER2的发现和药物开发进展,又将HER2阳性乳腺癌的治疗带入新的阶段。 本文主要介绍一下HER2靶点的发现和代表性药物的研
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  • 2021-10-21

    2021-10-21 今日,美国FDA宣布,授权使用目前已经获得紧急使用授权(EUA)或批准的新冠疫苗进行“混打”(mix and match)增强接种。同时,FDA还扩展了Moderna和强生公司开发的新冠疫苗的EUA,允许接种单剂增强疫苗。FDA代理局长Janet Woodcock博士在声明中表示,这一举措旨在主动抗击新冠大流行,致力于保护公共健康。 FDA的“混打”增强疫苗接种授权是基于美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)提供的临床试验数据,专家委员会的建议,以及FDA对已有数据的分析。FDA认为,在适合接种的人群中,“混打”接种的已知和潜在效益大于已知和潜在风险。 FDA在声明中还
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  • 2021-10-20

    2021-10-20 复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏19日指出,在新冠肺炎疫情面前,孩子是我们特别需要关注的群体,国家和社会有责任为儿童健康成长创造良好的社会环境。大量数据表明,新冠肺炎疫情出现以后,儿童和青少年的发病率比较低,重症化比率也比较低,这与大多数情况下孩子的营养状况、免疫功能比老人更优有一定关系,孩子的免疫功能活性更强。张文宏表示,但即便如此,孩子的营养仍应重点关注,特别是孩子蛋白质的摄入量,食品的多样性,都应该给予充分的关心。 第十二届上海“为了孩子”国际论坛19日开幕。来自委内瑞拉、墨西哥、爱尔兰、挪威等17个国家(地区)和中国十多个省市的代表相聚上海,分享儿童发展和保护
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  • 2021-10-19

    2021-10-19 在过去几十年里,从被质疑到成功用于临床,尤其是新冠疫情大爆发推动了史上最快速的疫苗开发,mRNA疫苗已在疫苗研发历史上留下了浓墨重彩的一笔。而更令人期待的是,COVID-19并不是mRNA疫苗的唯一“用武之地”,在肿瘤治疗中mRNA疫苗也开始显露头角。 31家mRNA技术公司管线分布(来源:Nat Rev Drug Discov. 2021;10.1038/d41573-021-00147-y.) 2021年2月,Molecular Cancer杂志的一篇综述总结了mRNA疫苗在肿瘤治疗领域的应用,已有20多种基于mRNA的免疫疗法进入临床试验,在实体瘤治疗方面已初见成效
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  • 2021-10-19

    2021-10-19 PART 01.肺结核病 肺结核病(俗称“痨病”、“肺痨”)是一种古老的疾病,它是由结核分枝杆菌(M.tuberculosis)侵入肺部引起的感染。结核分枝杆菌主要侵袭肺部(占80%),其他部位如,颈淋巴、脑膜、腹膜、肠、皮肤、骨骼也可发生继发感染。该病主要经呼吸道传播,传染源是排菌的肺结核患者。肺结核病全球广泛分布,曾经是严重影响人类生命健康的一种传染病。虽然经过几个世纪的努力该病逐渐得到控制,但近年来由于多种因素的影响,肺结核病变得日趋严重。 结核分枝杆菌(M.tuberculosis),俗称结核杆菌(Tubercle Bacillus)是引起结核病的病原体。1882
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  • 2021-10-18

    2021-10-18 中新网10月17日电 据新加坡《联合早报》17日报道,目前,全球越来越多的国家和地区正在放松或已经取消了新冠防疫限制。不过,世界卫生组织专家认为,虽然全球抗疫斗争已走了过半路程,但前路仍是未知数,需要保持谨慎。 美国允许接种疫苗者从加墨入境 意大利酒吧等行业重启 据报道,美国将从11月开始,允许已接种新冠疫苗者,从加拿大和墨西哥通过水陆口岸进入美国。在假日季来临前,探亲访友等非必要旅行也将会恢复。 报道称,前往美国的标准为接种6种世卫组织列为紧急使用的疫苗。 为让边界和经济社会活动开放,美国总统拜登已于9月宣布了一系列抗疫新步骤,包括要求百人以上规模企业执行强制疫苗接种或
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