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2021-10-08
2021-10-08 导读：独家！9月CDE药品审评情况分析报告 看点： 9月药审中心受理总量为939个。 9月60个化药1类新药（按受理号计）获CDE受理，其中IND申请52个。 9月有46个1类治疗用生物制品受理号获得承办，其中34个国产新药申请，2个进口。 9月新增58个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。 根据药智数据最新统计，2021年9月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有939个，比2020年9月的1010个和上月1093个受理号少，略高于今年平均申报量907个受理号；其中化药受理620个，中药受理179个，生物制品受理140个；2021年1-9月各类药品注册申请查看更多 -
2021-10-08
2021-10-08 新华社北京9月30日电（记者张莹）新冠疫情初期已经感染过病毒的患者能否抵御变异毒株的二次感染？美国一个研究团队利用恒河猴开展的实验显示，新冠疫情初期分离的毒株诱导的自然免疫力，对预防阿尔法和贝塔变异毒株感染具有一定效果，但不足以完全预防这两种变异毒株感染。 美国贝丝·伊斯雷尔女执事医疗中心等机构研究人员日前在美国《科学·转化医学》杂志上报告说，他们先利用在新冠疫情初期分离的毒株（代号为WA1/2020）感染一些恒河猴，然后在第35天时将这些已感染过病毒的恒河猴分成3组，分别接受WA1/2020毒株、阿尔法毒株或贝塔毒株感染的“挑战”。此外，还有一组从未感染过新冠病毒的恒河查看更多 -
2021-10-08
2021-10-08 当地时间7日，世卫组织总干事谭德塞宣布启动全球新冠疫苗接种战略，希望年底前为全球各国40%的人口接种新冠疫苗，明年年中为全球70%的人口接种新冠疫苗。该战略需要至少110亿剂新冠疫苗，现在全球每月平均生产近15亿剂新冠疫苗，若能公平分配疫苗，将有足够疫苗实现这一战略。根据世卫组织统计数据，截至今年9月底，全球已接种了超过60亿剂新冠疫苗。 世卫组织呼吁各国更新其新冠疫苗接种目标，按世卫组织战略公平分配疫苗。其中，疫苗覆盖率较高的国家应与“新冠肺炎疫苗实施计划”交换疫苗，来提高急需疫苗的国家的疫苗覆盖率，已承诺为“新冠肺炎疫苗实施计划”分享疫苗的国家则应在近期履行其承诺。疫查看更多 -
2021-10-08
2021-10-08 2021年诺贝尔生理学或医学奖被授予美国科学家大卫·朱利叶斯（David Julius）和阿登·帕塔普蒂安（Ardem Patapoutian），理由是他们“发现了温度和触觉受体”。 2021年的诺贝尔奖单项奖金为1000万瑞典克朗（约合人民币740.9万元）。 大卫·朱利叶斯（David Julius），1955年出生于美国纽约。1984年从加州大学伯克利分校获得博士学位，并曾在哥伦比亚大学做博后。1989年加入加州大学旧金山分校，目前为该校教授。 阿登·帕塔普蒂安（Ardem Patapoutian），1967年出生于黎巴嫩贝鲁特。1996年从加州理工学院获得博士学位查看更多 -
2021-10-08
2021-10-08 新华社北京10月8日电 国务院新闻办公室8日发表《中国的生物多样性保护》白皮书。 白皮书介绍，中国幅员辽阔，陆海兼备，地貌和气候复杂多样，孕育了丰富而又独特的生态系统、物种和遗传多样性，是世界上生物多样性最丰富的国家之一。作为最早签署和批准《生物多样性公约》的缔约方之一，中国一贯高度重视生物多样性保护，不断推进生物多样性保护与时俱进、创新发展，取得显著成效，走出了一条中国特色生物多样性保护之路。 白皮书称，中国坚持在发展中保护、在保护中发展，提出并实施国家公园体制建设和生态保护红线划定等重要举措，不断强化就地与迁地保护，加强生物安全管理，持续改善生态环境质量，协同推进生物查看更多 -
2021-09-29
2021-09-29 伴随着经济发展以及老龄化的加剧，人们的健康意识愈发增强，医药产品需求不断加大。据弗若斯特沙利文报告分析显示，全球医药市场的规模由2015年约11050亿美元增加至2019年的13245亿美元；预计到2023年，全球医药市场规模将增长至1.6万亿美元。 临床试验作为医药研发创新高质量发展的至关重要的中间环节，医药市场规模的快速增长离不开临床试验规模的壮大与持续创新，公开数据显示，2015年全球临床试验数仅2137项；至2019年数量高达6939项。中国报告网相关报告研究预测，至2024年，药物发现、临床前、正式临床研究三个研究阶段合计市场规模约达960亿美元，其中临床阶段C查看更多 -
2021-09-28
2021-09-28 2021年9月28日是第15个世界狂犬病日，今年的主题为“狂犬病：知真相，不恐狂”（Rabies: Facts, not Fear）。 同时，9月28日也是法国化学家和微生物学家Louis Pasteur（路易斯•巴斯德）的逝世纪念日，正是他研发了首个可用于人类的狂犬病疫苗，为人类战胜狂犬病提供了有力武器。 对于狂犬病，人们有着很多误解，也有很多谣言，使得很多人谈之而色变。在世界狂犬病到来之日，我们准备了一些关于狂犬病的小知识，希望可以帮各位更好地了解、预防狂犬病。 1.什么是狂犬病？ 狂犬病是由狂犬病毒感染引起的一种动物源性传染病，也是一种人畜共患病，可导致中枢神经系统查看更多 -
2021-09-28
2021-09-28 溯源是科学问题，应当尊重科学，尊重事实。《中国和世卫组织新冠病毒溯源联合研究报告》明确指出，溯源工作应基于全球视野，未来溯源工作不会局限于某一区域，需要多国多地开展。 一、中国武汉华南海鲜批发市场并非疫情起源地 在新冠疫情早期，就有多篇报道证明，华南海鲜批发市场并非疫情起源地。比如，2020年1月24日《柳叶刀》杂志一项回顾性调查研究表明，2019年12月16日至2020年1月2日期间武汉市首批实验室确诊的41名新冠肺炎病例中，最早出现症状的病例可以追溯到2019年12月1日，且该患者无华南海鲜市场暴露史。另外13例也无华南海鲜市场暴露史。2020年1月26日，《科学》杂查看更多 -
2021-09-27
2021-09-27 9月26日第二届中非经贸博览会在湖南长沙开幕，在抗击新冠肺炎疫情中成绩亮眼的国药集团重磅参展。 国药集团在2020年世界500强排名109，全球医药企业位居第2，在抗击新冠肺炎疫情中，研发了新冠肺炎疫苗等产品，广受社会关注。此次国药集团5大业务板块及6家子公司齐聚长沙，整体参展规模和参展规格创历史新高，让非洲各国来宾和三湘父老有机会了解国药这一世界知名医药企业的全貌。 在医药商业领域，全面呈现了国药控股覆盖全国31个省区市的药械分销网络、全球采购和供应链专业化服务；在医疗大健康领域，国药医疗展现了互联网医疗技术和国药大健康产业发展情况；在化学制药领域，国药现代展示了出口非查看更多 -
2021-09-27
2021-09-27 9月24日，国家药监局召开推进疫苗生产企业生产检验过程信息化系统建设工作视频会议，部署落实疫苗质量监督管理工作，督促指导疫苗生产企业按时完成生产检验过程信息化系统建设。 根据《疫苗管理法》第二十五条规定，疫苗上市许可持有人应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。为贯彻落实《疫苗管理法》，国家药监局于2020年4月修订发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录，要求疫苗生产企业应在2022年7月1日前，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，做到相关数据的真实、完整、可追溯，确查看更多
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