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2021-11-30
2021-11-30 目前来看，COVID-19新冠肺炎疫情大流行正在创造一个价值1000亿美元的制药巨头。SVB Leerink分析师Geoffrey Porges在周一给客户的报告中预测，辉瑞在2022年的收入有望达到1013亿美元，主要贡献来自该公司与BioNTech合作的新冠肺炎疫苗和拥有出色临床数据的抗病毒疗法。 这种收入水平在制药行业是闻所未闻的。强生2020年营收达到了826亿美元，成为全球收入最多的生物制药公司。据悉，辉瑞2018的收入为537亿美元，Porges估计，在1013亿美元的预期收入中，口服新冠肺炎药物Paxlovid可能会贡献242亿美元，新冠肺炎疫苗Comirn查看更多 -
2021-11-30
2021-11-30 导读：B.1.1.529变异株（Omicron，奥密克戎）列入为“需要担忧的变种”。 日前，WHO发布声明，将最新在南非发现的B.1.1.529变异株列入为“需要担忧的变种”（VOC），命名为Omicron（中译名“奥密克戎”）。此前，共有四种变异株被世卫组织纳入VOC，包括阿尔法、贝塔、伽马和德尔塔，奥密克戎成为第五种。 11月28日，之江生物微信公众号发布消息称，其已上市的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒是针对病毒的ORF1ab、N、E三个靶基因进行特征性识别检测，与目前流行的变异株包括但不限于Alpha、Beta、Gamma、Delta、Kappa、Et查看更多 -
2021-11-30
2021-11-30 当地时间11月26日，默沙东更新了与Ridgeback Biotherapeutics共同开发的新冠口服药莫纳皮拉韦 （Molnupiravir）最终实验数据。 根据公告，最终试验结果显示699名安慰剂组中出现68人住院或死亡，而709名服用莫纳皮拉韦的患者只有48人病情进一步恶化，对应将住院/死亡风险从9.7%下降至6.8%，相对降低风险的比例达到30%。值得一提的是，安慰剂组中最终出现9人死亡，Molnupiravir组只有1例。 受此消息影响，默沙东股价大幅下跌，竞争对手辉瑞及新冠中和抗体、新冠疫苗企业的股价上涨。 Molnupiravir是默沙东与Ridgebac查看更多 -
2021-11-30
2021-11-30 导读：主要用于新冠mRNA疫苗产品。 2021年11月29日，中国苏州—苏州艾博生物科技有限公司（以下简称“艾博生物”）今日宣布完成3亿美元的C+轮融资。本轮融资由软银愿景基金联合原股东五源资本共同领投，Chimera Abu Dhabi、富海成长基金、金镒资本、新风天域、IMO Ventures、未来资产集团、DNE资本等跟投。这是继艾博生物在今年8月7.2亿美金C轮融资后的又一轮战略融资。 本轮融资将支持艾博生物加速新冠mRNA疫苗产品的临床开发和国际化步伐，结合人工智能等跨界技术，进一步提升mRNA平台的研发竞争力，快速扩充临床管线，扩大产能，全面提速商业化布局。查看更多 -
2021-11-18
2021-11-18 11月17日，康泰生物发布公告称，其和全资子公司民海生物研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗用于预防6周龄及以上婴幼儿感染轮状病毒导致的婴幼儿腹泻病。查看更多 -
2021-11-18
2021-11-18 新冠口服特效药似乎让人们看到了结束疫情的希望。 面对反复来袭的新冠疫情，接种疫苗已逐渐成为世界各国的共识。近日，各家药企相继宣布第三季度财报，按销售额排榜，新冠疫苗及相关治疗药物多款进入前10榜单。辉瑞（BioNtech）的BNT162b2前三季度销售额为242.77亿美元，预计全年销售额为360亿美元；莫德纳（Moderna）的mRNA-1273前三季度销售额107亿美元，预计全年150~180亿美元；再生元的中和抗体REGN-CoV前三季度销售额47亿美元，预计全年销售额70亿美元。 而就在本月（2021年11月）的4日和5日，默沙东和辉瑞先后公布了各自新冠口服特效药查看更多 -
2021-11-17
2021-11-17 导读：瑞科生物联合研发的重组双组份新冠肺炎疫苗（ReCOV）有望成为非常有竞争力的二代新冠疫苗。 泰州2021年11月17日 /美通社/ -- 致力于专注开发重大疾病创新型疫苗的江苏瑞科生物技术股份有限公司（以下简称“瑞科生物”）宣布，公司近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》（许可范围：重组双组份新冠肺炎疫苗【CHO细胞】），表明瑞科生物江苏泰州生产基地完全具备了重组双组份新冠肺炎疫苗（CHO细胞）（以下简称ReCOV）的生产条件，标志着瑞科生物向成为一家疫苗研、产、销全产业链企业的目标又迈出了关键的一步。 瑞科生物在江苏泰州已建成的新冠疫苗及佐剂生产基地查看更多 -
2021-11-15
2021-11-15 12日讯，神州细胞公告，近日，公司控股子公司神州细胞工程收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，公司在研产品重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗的临床试验申请获得批准。 SCTV01C是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白与水包油佐剂混悬液新一代疫苗，临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病（COVID-19）。 SCTV01C的活性成分包含两种WHO认定的主要变异株重组蛋白抗原，临床前药学和非临床研究结果显示，该两种蛋白模查看更多 -
2021-11-15
2021-11-15 导读：鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒载体内插入新冠病毒保护性抗原的 RBD 基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗。 11月13日，万泰生物发布公告，近日，其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获得了南非药监部门签发的Ⅲ期临床试验批件，批准鼻喷新冠疫苗在18周岁及以上成人受试者中的保护效力、安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。 鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒（CA4-DelNS1）载体内插入新冠病毒保护性抗原的 RBD 基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗，经鼻腔喷雾接种，用于新冠肺炎预防。该疫苗是国家查看更多 -
2021-11-12
2021-11-12 11月9日，据英国媒体FinancialTimes报道，阿斯利康正在建立新的疫苗和免疫疗法部门。在对该媒体的回应中阿斯利康表示，这一新团队将主要致力于新冠疫苗、长效抗体组合、针对多种疾病的开发中疫苗产品，以及现有的呼吸道病毒产品组合。新部门的领导者为阿斯利康现任欧洲和加拿大区域执行副总裁IskraReić。 阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒疫苗Vaxzevria在今年早些时候经历了多次挫折，包括由于生产问题造成的上市推迟以及罕见血栓副作用的报道。作为全球首批进入大规模生产的疫苗之一，AZ的新冠疫苗今年1月就在欧洲获得批准，但血栓事件导致多个欧洲国家一度暂停了该疫苗的使用，美查看更多
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