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2021-10-13
2021-10-13 10月11日，云南沃森生物发布公告称，公司及其子公司玉溪沃森生物自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“四价流脑结合疫苗”）于近日收到了由广西伦理审查委员会签发的开展Ⅲ期临床试验的伦理审查意见书，标志着该疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段。审查意见为：经审查讨论，作出“同意”的审查意见，相关资料的修改符合伦理要求，同意在本项目中使用。 四价流脑结合疫苗于2012年9月申报临床研究，并于2015年1月获得了《药物临床试验批件》，开始进入临床研究阶段。本疫苗属于预防用生物制品，适用于婴幼儿及以上人群预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌感染引起的流行性脑脊髓膜炎查看更多 -
2021-10-13
2021-10-13 10月11日，Insight数据库显示，默沙东在国内首次公示启动一项3期临床，评价九价人乳头瘤病毒疫苗（佳达修9）在中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性，拟入组8100人。 临床试验详情（Insight） 来自：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/） 佳达修9是目前国内唯一获批的九价HPV疫苗，2018年4月获批用于16-26周岁女性的预防接种，国内由智飞生物代理销售。其覆盖的HPV型别包括：HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宫颈癌，以及由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型查看更多 -
2021-10-13
2021-10-13 10月12日，德国公司CureVac宣布，将COVID-19疫苗的开发重点放在与GSK合作开发第二代mRNA候选疫苗上，并将其第一代COVID-19候选疫苗CVnCoV从欧洲药品管理局(EMA)的当前批准程序中撤回。 根据最近的一次与EMA沟通，CureVac估计CVnCoV的最早潜在批准日期可能在2022年第二季度。放弃CVnCoV意味着与欧洲委员会的4.05亿剂疫苗购买协议终止。CureVac是第2家宣布放弃新冠mRNA疫苗的公司。 CureVac是比较早宣称要开发mRNA新冠疫苗的公司之一。 2021年6月，CureVac公布了其预防新型冠状病毒感染的mRNA疫苗C查看更多 -
2021-10-13
2021-10-13 美国时间2021年10月11日，默沙东向美国食品和药品监督管理局（FDA）申请对其研发生产的治疗新冠口服药物molnupiravir的紧急批准。 这种药物需要在出现新冠感染症状之后的5天内服用，每天8片，一个疗程5天。该药物的三期临床试验数据显示，按照规定服用molnupiravir可以将轻中度新冠高危人群的住院或死亡风险降低大约50%。如果此种药物获批，将有希望缓解可能会在冬季肆虐的全球新冠疫情。 对于这个有可能成为第一个获批的口服抗病毒药物，在一片欢呼之后，业界也指出了针对该款药物的一些疑问和可能的局限性，比如易变异的新冠病毒是否很快会产生抗药性、molnupirav查看更多 -
2021-10-13
2021-10-13 导读：助力新合生物在基于 T 细胞的免疫治疗疫苗开发方面的领先地位 近年来，基于特异性T细胞的免疫治疗不断发展，靶标抗原识别是免疫治疗过程的重要一环，准确预测I类人类白细胞抗原（Class I HLA）与新表位多肽之间的结合对于基于个性化靶标的T细胞免疫疗法至关重要。 实际上，根据深度学习算法和质谱数据开发的许多新型预测工具显示出对I类HLA-多肽相互作用的平均预测能力的改进，然而他们的预测性能显示其在单个HLA等位基因结合的不同长度的多肽上具有巨大差异。 目前C类HLA家族的等位基因由于训练数据相对较少，已有的工具在HLA-C等位基因结合的多肽上的预测性能也有不足之查看更多 -
2021-10-09
2021-10-09 9月25日，国药集团中国生物上海生物制品研究所“新冠疫苗分包装能力建设项目”顺利封顶，这意味着“上海造”新冠疫苗已进入投产倒计时。本项目投产后年产量将达到5亿剂。 国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示，自2020年初疫情出现至今，国药集团始终全力投入抗击新冠肺炎疫情战役，中国生物在多条技术路线上取得了令人振奋的重大成果。上海生物制品研究所“新冠疫苗分包装能力建设”项目顺利封顶，为早日竣工投产打下坚实基础，从而进一步满足我国乃至全球应对新冠疫情防控的迫切需要，用科技创新成果和过硬的产品质量护卫人类生命健康安全。 国药集团党委书记、董事长刘敬桢 国药集团党委副书记杨柳宣布启动“查看更多 -
2021-10-09
2021-10-09 导读：君实生物与中国科学院微生物研究所宣布合作开发寨卡病毒疫苗 北京时间2021年10月8日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司与中国科学院微生物研究所（中科院微生物所）签订合作协议，共同开发寨卡病毒疫苗。这也是继2020年新冠病毒中和抗体埃特司韦单抗（JS016）项目之后，君实生物与中科院微生物所在抗感染治疗领域的再度携手。 寨卡病毒是一类蚊媒黄病毒，2015年在南美洲暴发并迅速大规模蔓延，于2016年被世界卫生组织（WHO）上升为全球紧急公共卫生事件。截至目前，共有86个国家和地区报告出现了寨卡病毒感染病例。寨卡病毒感染孕妇可引起新生儿小头畸形，查看更多 -
2021-10-08
2021-10-08 2021年9月29日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，20价肺炎球菌结合疫苗Prevnar 20的一项3期临床试验获得积极顶线结果。该研究评估了Prevnar 20与季节性流感疫苗同时接种时，在65岁以上成人中的安全性和免疫原性。试验结果表明，Prevnar 20与季节性流感疫苗同时接种时对所有20种血清型激发的免疫应答，与两种疫苗间隔1月单独接种激发的免疫应答相比，达到非劣性标准。此外，同时接种时，Prevnar 20的安全性特征也与每种疫苗单独接种时相似。 这项试验共入组1796例受试者，1727例受试者完成试验。辉瑞将在未来公布临床试验的详细结果。 Prevnar 2查看更多 -
2021-09-29
2021-09-29 尽管疫苗早期试验取得了积极成果，赛诺菲仍于日前宣布将停止开发基于mRNA技术的Covid-19新冠肺炎疫苗。该公司认为当竞争对手BioNTec、辉瑞和Moderna已经占领市场时，再推出同类型产品为时已晚。 今年8月，赛诺菲以高达32亿美元收购Translate Bio，试图通过收购新的平台在快速发展的mRNA新冠疫苗领域获得更多的市场机会。然而，在分析第1/2阶段中期数据以及决定加速向改良mRNA技术转向后，该公司最终放弃了该类型mRNA新冠疫苗的研发。 该疫苗的中期试验获得了积极结果，赛诺菲称在接种第二剂两周后，91%至100%三种不同疫苗剂量组的患者，中和抗体水平比查看更多 -
2021-09-28
2021-09-28 今天，辉瑞（Pfizer）公司宣布，该公司与BioNTech联合开发的mRNA四价流感疫苗已经在1期临床试验完成首批成人志愿者接种。除了流感，该公司还计划探索mRNA在其它呼吸道病毒中的应用，包括可以提供针对多种呼吸道病毒保护的组合疫苗。并且将扩展mRNA技术在肿瘤学和遗传疾病中的应用。 常规的季节性流感疫苗一般是将病毒在鸡卵或哺乳动物细胞中生长，经灭活处理后制成疫苗。这一过程面临多重挑战，包括疫苗中鸡蛋或哺乳动物的成分激发免疫原性、跟不上病毒株变化以及生产过程中疫苗抗原的改变。因为疫苗的毒株需要在北半球流感季节开始前6个月选择，它们不一定与真正流行的病毒株匹配。 即使疫查看更多
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