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2021-10-22
2021-10-22 10月20日，Moderna在美国临床试验网站（ClinicalTrials.gov）登记了其巨细胞病毒(CMV)mRNA疫苗mRNA-1647在16-40岁女性健康受试者中的有效性、安全性和免疫原性III期临床研究。 该项研究计划招募6900例受试者，受试者将在第1天、第57天和第169天通过肌肉注射(IM)接种mRNA-1647疫苗。试验预计2023年1月29日完成。 Moderna开发的mRNA-1647包含有6段mRNA序列，包括5段编码五聚体复合物的mRNA和1段编码gB抗原的mRNA。五聚体复合物对于CMV进入包括上皮细胞在内的各种细胞非常重要，而gB对CMV查看更多 -
2021-10-22
2021-10-22 本周三美国疾病预防控制中心（CDC）举行的一次会议上，CDC免疫实践咨询委员会（ACIP）在投票表决后，宣布支持辉瑞的Prevnar 20和默沙东的Vaxneuvance做为常规免疫接种，帮助预防由肺炎链球菌引起的相关侵袭性疾病。 辉瑞的注射剂Prevnar 20有潜力预防20种血清型肺炎，而默沙东的注射剂则可预防15种。CDC专家顾问建议，辉瑞的Prevnar 20和默沙东的Vaxneuvance做为常规免疫接种，适用于以前未接种过肺炎球菌结合疫苗的65岁及以上患者，以及具有某些风险因素的19至64岁人群。 辉瑞Prevnar 20肺炎疫苗被ACIP推荐为一次性的肺炎球查看更多 -
2021-10-22
2021-10-22 10月21日，BioVaxys Technology Corp.（下称“BioVaxys”或“公司”）宣布，公司已向美国专利商标局（下称“USPTO”）提交了一份关于半抗原化病毒抗原疫苗平台的临时专利申请，该半抗原化病毒抗原疫苗平台可用于诱导针对大多数或所有沙贝科（Sarbecovirus）病毒（包括新冠病毒SARS-CoV-2在内的冠状病毒家族）的广泛交叉反应性免疫反应。 最近发表在《新英格兰医学杂志》（“NEJM”）上的一项研究1评估了对SARS-Cov-1（一种与SARS-CoV-2相似但死亡率更高的冠状病毒，该病毒爆发于2003年，常常被称为是21世纪的首次全球疫查看更多 -
2021-10-22
2021-10-22 根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年10月21日22时，全球累计确诊超过2.42亿例（2.4295亿），死亡超过494万例。 近日，辉瑞（Pfizer）与BioNTech联合公布了COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty（BNT162b2）一项3期随机对照试验的结果，该试验评估了30μg加强剂量Comirnaty在超过10000名16岁及以上受试者中的有效性和安全性。该试验中，先前接受过Comirnaty 2针免疫程序的受试者，接种加强剂量Comirnaty。 值得一提的是，这是任何随机、对照COVID-19疫苗加强剂量试验的首批疗效结果查看更多 -
2021-10-21
2021-10-21 10月18日，国药集团中国生物与希腊共和国新冠疫苗合作视频会召开，双方就新冠疫苗及相关领域可能开展的合作交换意见。国药集团董事长刘敬桢、国药集团生物制品事业部总裁朱京津，希腊发展和投资部长阿多尼斯·乔治亚迪斯、Prodec公司CEO欧德等出席会议。 国药集团董事长刘敬桢在致辞中介绍了国药集团的基本情况以及抗击新冠肺炎疫情的最新成果。目前，国药集团中国生物新冠疫苗已在全球10个国家注册上市，全球112个国家、地区及国际组织批准紧急使用或市场准入，为全球抗击新冠疫情作出了应有贡献。希望通过与希方的交流沟通，加速推进双方的合作进程，推动更多合作可能切实落地，通过双方共同努力，造查看更多 -
2021-10-21
2021-10-21 针对人乳头瘤病毒（HPV）和乙型肝炎病毒的疫苗，已被成功应用于相关肿瘤的预防。与此相比，治疗性肿瘤疫苗的研发困难重重。理论上来说，一款优秀的治疗性肿瘤疫苗，应该能把大量的、高质量的肿瘤抗原递呈给树突状细胞（DC），最大程度保持DC细胞的活性，持续激活CD4+ T细胞和CD8+ T细胞的免疫反应。 然而，自2010年sipuleucel-T（注：一款DC疫苗，将患者DC细胞从血液中分离出来，体外激活后，再回输到患者体内）被FDA批准用于前列腺癌的治疗后（注：与对照组相比，疫苗治疗组患者的生存期仅延长了约4个月），再也没有治疗性肿瘤疫苗获批上市，一系列临床研究得到的是阴性结果查看更多 -
2021-10-20
2021-10-20 近日，据《华尔街日报》报道，在4个北欧国家报告了心脏炎症性疾病心肌炎（myocarditis）之后，美国FDA推迟了对Moderna公司COVID-19 mRNA疫苗用于12-17岁儿童的审查决定。 该报道称，本月该疫苗已接近成功，但现在美国FDA正在密切关注该疫苗的安全性。 此前，丹麦、芬兰、挪威、瑞典等4个国家建议禁止在30岁以下年轻人群使用上述mRNA疫苗。一些国家表示，年轻人群应该接种辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗。 这种担忧可能导致辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗成为美国用于该年龄段人群的首选疫苗。今年5月，美国FDA批准辉瑞/BioNTech mRN查看更多 -
2021-10-19
2021-10-19 10月18日《柳叶刀-呼吸病学》发表了高端疫苗的MVC-COV1901疫苗二期临床试验数据，显示出良好的免疫原性和安全性。此次公布了在台湾11个地点进行的大规模、双盲、随机、安慰剂对照的二期试验结果。 这项研究于2020年12月30日至2021年4月2日进行，共有3854人经筛选随机分配（6:1）到MVC-COV1901组或安慰剂组。疫苗适用于20岁以上的健康成人。参与者间隔28天肌肉注射两剂MVC-COV1901或安慰剂。 试验结果表明，以野生型SARS-CoV-2 GMT做基础，MVC-COV1901组在第57天的血清转化率为99.8%。在接受MVC-COV1901疫查看更多 -
2021-10-18
2021-10-18 近日，北京合生基因科技有限公司的SynOV1.1腺病毒注射液在国内获批临床，适应症为：单药瘤内注射治疗经标准治疗无效的晚期实体瘤。 SynOV1.1腺病毒注射液是利用合成生物技术改造人5型腺病毒而获得一种重组溶瘤腺病毒，以甲胎蛋白（AFP）为启动子，主要针对 AFP 阳性的实体瘤患者。2020年11月，SynOV1.1在美国获批临床，用于治疗包括中晚期肝癌在内的甲胎蛋白（AFP）阳性实体瘤。 SynOV1.1是合生基因基于新型溶瘤病毒基因治疗药物平台SynOV系统开发的第一款产品，其临床前研究数据成功亮相2021年AACR年会，详细内容如下： 1. SynOV1.1受合成查看更多 -
2021-10-18
2021-10-18 导读：二价 HPV 疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品。 近日，北京万泰生物药业股份有限公司发布公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）收到世界卫生组织（以下简称“WHO”）出具的公函，确认其自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（以下简称“二价 HPV 疫苗”）通过了 WHO Prequalification（即 WHO 疫苗资格预审，以下简称 WHO PQ 认证）。 二价 HPV 疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品，2019 年 12 月 30 日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件，并于 2020 年 5 月在中国境查看更多
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