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2023-01-12
1、2022年生物制品申报情况 1.1生物制品受理情况 2022年CDE受理生物制品注册申请998个品种（受理号1882个），其中受理生物制品IND申请555个品种（受理号827个），同比增长4.5%；受理生物制品NDA申请91个品种（受理号129个），同比增长8.3%；2018-2022年生物制品注册申请受理情况详见图17。 图17 2018-2022年生物制品注册申请受理情况 1.2生物制品创新药申报情况 2022年受理生物制品1类创新药申请452品种（受理号643个），其中国产372个品种（受理号516个，其中预防用生物制品8个，治疗用生物制品508个）；进口80个品种（受理号127个，查看更多 -
2023-01-11
“只需照射5秒即可完成消杀，病毒灭活效率可达99.9%以上。”1月6日，在位于北京怀柔雁栖北科绿色环境创新研究院，该院常务院长、中科长剑总经理朱金才向《中国科学报》介绍了企业自主研发的高能脉冲紫外线消毒设备是如何工作的。 紫外光照杀菌消毒、高压脉冲面放电等离子体消杀、等离子射流消杀、公共空间生物气溶胶病毒高灵敏监测系统研发……近年来，一批不同技术路线的空气消杀和病毒检测产品纷纷问世。 上述技术产品都是在北京市委市政府统一部署下，由北京市科委、中关村管委会迅速召集相关科创企业，围绕空气及物品表面消杀、病毒气溶胶快速检测等实际需求，启动的相关科技攻关布局。 从烟气减排到空气消杀 “多年来，我们主要查看更多 -
2023-01-10
细胞焦亡作为机体重要的天然免疫反应，在拮抗和清除病原菌感染中发挥关键作用。当革兰氏阴性菌侵入宿主细胞后，其外膜的重要病原分子模式LPS（脂多糖，也称内毒素）会被宿主细胞内的天然免疫受体caspase-4/5/11识别，LPS激活的caspase-4/5/11会进一步切割活化焦亡蛋白GSDMD释放其膜打孔活性，导致细胞焦亡，激发宿主的抗菌炎症反应。同时，细菌也采用了多种策略来逃避宿主的免疫防御，例如通过独特的III型分泌系统向宿主细胞"注入"专门的效应蛋白，干扰宿主的免疫防御通路。2021年，北京生命科学研究所邵峰团队发现痢疾杆菌（Shigella）分泌的效应蛋白OspC3可以特异识别宿主细胞内查看更多 -
2023-01-10
科学家开发了一种双重功能治疗策略，可将活肿瘤细胞转化为治疗药物。这一细胞疗法旨在消除已建立的肿瘤及训练免疫系统，以根除原发肿瘤和防止癌症复发。图片来源：Kok Siong Chen、Khalid Shah 科学家正在利用一种新方法将癌细胞转化为有效的抗癌药物。在美国布里格姆妇女医院的一项最新研究中，研究人员开发了一种新的细胞疗法，可以消除已发生的肿瘤，诱导长期免疫，并训练免疫系统，使其能够防止癌症复发。该团队在患有致命脑癌胶质母细胞瘤的高级小鼠模型中，测试了其设计的这款具有双重作用的抗癌疫苗，结果鼓舞人心。研究结果1月4日发表于《科学—转化医学》。 “我们团队一直想实现一个简单的想法：将癌细胞查看更多 -
2023-01-09
导读：新冠未平，XBB又起，中国已经检出。 近日，据美国疾控中心（CDC）的最新检测数据，XBB.1.5已经成为美国最流行的突变株，占比达到40.5%。 可怕的是，XBB突变株继在美国、印度、新加坡等国家成为主要突变株后，已经悄悄潜入中国：2022年10月-12月共报告发现本土XBB病例16例。 当下，对于下一波疫情可能引起严重腹泻等胃肠道症状的担忧，蒙脱石散脱销，多家药店售空、断货。 XBB来袭，买不到蒙脱石散怎么办？ XBB是什么？ XBB是两个不同的奥米克戎BA.2亚变体的重组（融合）的一个变体；XBB.1.5与其家族的其他成员不同的是，它还有一个额外的突变，该突变可能有助于它更好地与细查看更多 -
2023-01-09
德国一部分地区放宽了在公共交通工具上佩戴口罩的规定。图片来源：JULIAN RETTIG/PICTURE ALLIANCE/DPA/AP IMAGES 近日，《科学》杂志预测了2023年可能成为头条新闻的科学事件。 公共卫生：继续对抗新冠病毒 随着新冠疫情作为全球卫生紧急事件进入第四个年头，研究人员正在继续努力使这种疾病变得可控和正常。他们将追踪奥密克戎病毒的数百个亚变种，病毒学家将在今年观察病毒的进化，看它最终是否会放慢速度，还是会出现更危险的变种，从而避开人类对该病毒建立的大部分免疫力。疫苗研究人员希望开发出新的疫苗，为对抗各种病毒变种提供广泛的保护力。另一个优先的事项是引入鼻用疫苗，在人查看更多 -
2023-01-09
北京时间2023年1月6日，中国科学院动物研究所刘光慧课题组、曲静课题组和中国科学院北京基因组研究所张维绮课题组合作在Cell杂志在线发表题为“Resurrection of endogenous retroviruses during aging reinforces senescence的研究论文。 该研究首次发现了年轻的ERV亚家族在细胞衰老过程中被再度唤醒，提出了古病毒复活介导衰老程序化及传染性的理论，并且创新性地发展出阻断ERV古病毒复活及扩散以实现延缓衰老的多维干预策略。 病毒与人类之间的协同进化关系源远流长，它们之间的交锋从未随时间停止过。在这场旷日持久的战争中，一方面，病毒使人查看更多 -
2023-01-09
为进一步指导各地做好新型冠状病毒感染疫情防控工作，落实《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》有关要求，国务院联防联控机制综合组组织有关部门制定了《新型冠状病毒感染疫情防控操作指南》（以下简称操作指南）。 一、总体框架 操作指南按照点面结合、先总后分的原则，围绕疫情防控的重点领域和重点方面的具体防控要求，制定疫情防控、医疗救治、重点机构、重点场所4篇20个操作指南。 二、主要内容 （一）疫情防控。包括监测、检测、疫苗接种、个人防护、培训、宣传6个操作指南。指导各地持续开展病毒变异、个案报告、哨点医院、不明原因肺炎、城市污水监测，疫情流行期间增加核酸和抗原检测、医疗机构发热门诊（诊室查看更多 -
2023-01-09
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院联防联控机制各成员单位： 为进一步指导各地做好新型冠状病毒感染疫情防控工作，落实《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》有关要求，国务院联防联控机制综合组制定了《新型冠状病毒感染疫情防控操作指南》。现印发给你们，请认真组织实施。各地各部门在执行过程中如有相关建议，请及时反馈机制综合组。 附件：新型冠状病毒感染疫情防控操作指南 国务院联防联控机制综合组 （国家卫生健康委代章） 2023年1月7日 （信息公开形式：主动公开）查看更多 -
2023-01-09
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院联防联控机制各成员单位： 为指导各地做好对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”后的疫情防控工作，国务院联防联控机制综合组制定了《新型冠状病毒感染防控方案（第十版）》。现印发给你们，请认真组织实施。各地各部门在执行过程中如有相关建议，请及时反馈机制综合组。 国务院联防联控机制综合组 2023年1月7日 （信息公开形式：主动公开） 新型冠状病毒感染防控方案（第十版） 为指导各地做好对新型冠状病毒感染（COVID-19）实施“乙类乙管”后的疫情防控工作，依据《中华人民共和国传染病防治法》，制定本方案。 一、指导查看更多
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