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2022-09-02
第一章 总 则 第一条 为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）等法律、行政法规，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理，应当遵守本办法。 第三条 国家药品监督管理局主管全国药品网络销售的监督管理工作。 省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作，负责监督管理药品网络交易第三方平台以及药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的活动。 设区的市级、县级承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政查看更多 -
2022-09-02
科技日报北京9月1日电 （记者张梦然）比利时鲁汶大学研究团队在实验室中使用干细胞生成了一种新型人类细胞。新细胞与早期人类胚胎中的天然细胞非常相似，有助于更好地研究胚胎植入子宫后会发生什么。研究结果发表在最近的《细胞·干细胞》上。 如果一切顺利，人类胚胎在受精后约7天植入子宫。由于技术和伦理限制，此时的胚胎将无法用于研究。因此，科学家们为各种类型的胚胎和胚胎外层细胞开发干细胞模型，以研究其在培养皿中的发育。 鲁汶大学文森特·帕斯克团队开发出第一个特定类型的人类胚胎细胞模型，即胚胎外中胚层细胞。帕斯克教授称，这些细胞在胚胎中产生第一批血液，有助于将胚胎附着在未来的胎盘上，并在形成原始脐带方面发挥作查看更多 -
2022-09-02
科技日报北京9月1日电 （记者张梦然）加拿大不列颠哥伦比亚大学一个研究小组开发了一种全新、快速、有效的方法，用于在实验室中生产抗癌免疫细胞。这一研究或有助于将免疫细胞治疗从昂贵的小众方法扩展到广泛适用的领域。发表在《科学进展》上的这项成果，是已知的在实验室生产T细胞的最快方法。 研究人员称，他们已找到了有效引导多能干细胞在培养皿中发育成免疫细胞，特别是T细胞的最少必要步骤，T细胞是人类免疫系统中最重要的细胞。他们的下一步工作是扩大规模并使其更有效地工作，以便能制造足够的细胞来治疗患者。 T细胞在CAR-T疗法中发挥了重要作用，这是一种众所周知且成功的癌症治疗方法，包括从患者身上获取免疫细胞，对查看更多 -
2022-09-01
8月31日0-24时，全省新增确诊病例4例，均为境外输入。 现有境外输入确诊病例17例。累计确诊病例1633例，累计治愈出院病例1616例，无死亡病例。 截至2022年8月31日24时，全省现有确诊病例25例，累计治愈出院病例2254例，累计死亡病例2例，累计报告确诊病例2281例。累计追踪到密切接触者91319人，尚在医学观察的密切接触者660人。 全省新增无症状感染者2例，均为境外输入。解除医学观察1例，尚在医学观察45例（境外输入26例）。查看更多 -
2022-09-01
8月31日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例368例。其中境外输入病例61例（广东13例，内蒙古10例，福建10例，天津7例，上海7例，云南4例，江苏2例，四川2例，北京1例，吉林1例，黑龙江1例，江西1例，山东1例，陕西1例），含5例由无症状感染者转为确诊病例（广东2例，北京1例，山东1例，四川1例）；本土病例307例（四川132例，西藏53例，广东40例，海南24例，辽宁9例，黑龙江9例，重庆8例，天津5例，新疆5例，内蒙古4例，山东4例，陕西4例，青海4例，北京3例，河南1例，湖北1例，甘肃1例），含28例由无症状感染者转为确诊病例（海南9例，四川6查看更多 -
2022-09-01
中国维持无脊灰证实专家委员会2022年度会议于2022年8月24日在北京召开。中国维持无脊灰证实专家委员会主席侯云德院士、委员赵铠院士、梁晓峰教授和申昆玲教授，世界卫生组织西太区维持无脊灰证实专家委员会委员王宇研究员参加本次会议。国家疾控局副局长、中国疾控中心主任沈洪兵院士，国家疾控局卫生免疫司司长夏刚、免疫规划处处长陈朝和副处长熊妍，中华预防医学会秘书长冯子健研究员参加了会议。 沈洪兵院士对到场的西太区和中国维持无脊灰证实专家委员会委员表示欢迎并致辞，强调了目前维持无脊灰工作的重要性和面临的挑战，我过当前仍面临脊灰野病毒的输入风险，同时也存在疫苗衍生脊灰病毒发生并导致循环的风险，需查看更多 -
2022-09-01
近日， 首个二价HPV疫苗Cecolin （馨可宁）III期临床试验的随访分析数据在《柳叶刀-感染病学》杂志上发表。结果显示，在66个月随访期中，馨可宁可高效预防18-45岁女性人群HPV 16/18型相关病变和持续感染。 2012年11月至2013年4月，万泰生物开展了一项随机双盲、安慰剂对照的多中心III期临床，旨在评估Cecolin在18-45岁中国健康女性中的疗效和安全性。该研究共纳入了7372名受试者，并随机分配至接种组（n=3689）和对照组（n=3683），并按18-26岁、27-45岁年龄分层。中期数据显示，Cecolin对HPV 16/18型相关病变和持续感染有效，并在42个查看更多 -
2022-09-01
8月30日，Moderna宣布，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）已批准新冠加强疫苗mRNA-1273.214上市，用于18岁及以上成人。 mRNA-1273.214是一款二合一的二价疫苗，其可以同时对抗原始毒株、Omicron变异株BA.4/5以及BA.1亚型。 此次获批是基于II/III期临床试验的积极数据，mRNA-1273.214达到所有主要终点。结果显示，mRNA-1273.214对Omicron BA.1具有更好的中和抗体反应。在基线血清阴性的受试者中，mRNA-1273.214加强剂量针对Omicron的几何平均中和滴度较基线提高约8倍。此外，与目前授权的加强剂（mRNA-1273查看更多 -
2022-09-01
8月30日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群从19-26岁拓展至9-45岁适龄女性。 宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2021年，ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国境内15-44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。在中国，约98%的宫颈癌由高危型HPV导致，虽然HPV16与HPV18是在全球范围内广泛流行的高危型HPV，但是在中国却存在着差异性，一项汇总中国境内170万女性HPV感染的流行病学研究显示，中国境内女性最易感染的高危型HPV分别为HPV16、HPV52及HPV58。 中查看更多 -
2022-09-01
由新冠病毒（SARS-CoV-2）感染导致的COVID-19使世界遭受了百年一遇的公共卫生危机，全球启动了三条路径来阻断新冠病毒传播：非医学公卫防控措施、研发疫苗、寻找药物。前两条路径已经取得阶段性成果，但寻找药物之路却布满荆棘。从瑞德西韦到抗体药，乃至于到小分子药物出现，每一款药物都携带着人类满满的希望，但随着变体不断出现，免疫逃逸使得药物治疗效果差强人意。 在疫情初期，疟疾治疗药物羟氯喹、抗菌药物阿奇霉素以及多种并非针对新冠病毒的抗病毒药物等率先出现在人们视野当中，为COVID-19治疗带来希望。但随后的研究证实这些药物对新冠病毒的预防和治疗并不能提供积极作用。 随后的小分子药物让COVI查看更多
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