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2022-06-22
默沙东（MSD）今日宣布其V116-001临床1/2期试验积极结果。V116-001试验目的为检视默沙东在研21价肺炎球菌结合疫苗V116的安全性、耐受性与免疫原性。此试验结果发表于今年六月的肺炎球菌和肺炎球菌疾病国际研讨会（ISPPD）上。基于这些结果，默沙东预计在今年7月启动评估V116的3期临床试验。 肺炎球菌疾病是一种由肺炎链球菌引起的感染。高度侵袭性菌株或血清型可能使更多人罹患非侵袭性肺炎球菌疾病和侵袭性肺炎球菌病（IPD）。其中80%的成人IPD负担出现在50岁以上的人群中。 V116疫苗为专门设计用于针对成人中最普遍的致病肺炎球菌菌株。V116针对的血清型导致截至2019年美国6查看更多 -
2022-06-22
抗疫两年，人们发现，在严密的疫情防控措施下，被阻挡在外的不仅有新冠病毒还有流感病毒。 国家疾控中心数据显示，我国流行性感冒发病数由2020年114万人，下降到2021年的42万人。 与流感患者一同下降的，还有流感概念股的业绩。曾经的“流感神药”奥司他韦销量从2019年的60亿峰值迅速“归零”；流感疫苗的批签发量也在不断萎缩，靠流感疫苗过日子的金迪克，2021年第四季度收入几乎为零。这也使得它们的股价几乎脚踝斩。 然而，就在人们乐观以为流感病毒正在消失之际，它却卷土重来。眼下，不论是在全球范围内，还是在我国南方，流感都有再度冒头的趋势。 这也使得，一度被抛弃的流感概念股起死回生，东阳光药、金迪克查看更多 -
2022-06-21
2022年5月10日，Nature发文表示奥密克戎新变异毒株BA.4和BA.5造成的感染病例在南非激增，目前已占南非新冠病例的60-75%，呈现出主流传播趋势（图1）[1]。南非约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学的病毒学家Penny Moore表示：“南非目前的新冠病例似乎完全为BA.4和BA.5的感染。我们看到了飙升的感染人数，在我的实验室里，就有六个人被感染。” 图1 相关报道（图源：Nature） 南非斯泰伦博斯大学的生物信息学家Tulio de Oliveira表示：“从奥密克戎在南非的传播数据来看，BA.4和BA.5的感染平均每天近5000例，而3月份仅约为1200例，这些变体的传播速度快查看更多 -
2022-06-21
为什么分析方法开发的验证对于进行早期临床试验的生物技术公司很重要？ 方法开发不仅是药物临床研究获得批准的关键，同时也是保证药品的开发制造的质量与疗效，以及保障患者用药的安全不可忽视的关键环节。此外，分析方法的开发和验证可以理解为企业表明分析程序足以评估药物，特别是原料药(API)的过程。 ICH就于3月发布了两项指南草案，分别为ICHQ14 Analytical Procedure Development《分析方法的开发》和ICHQ2(R2)Validation of Analytical Procedures《分析方法的验证》。 Q14指南旨在协调分析程序开发的科学方法，并提供与分析程序开发查看更多 -
2022-06-21
6月20日0-24时，全省无新增确诊病例。 现有境外输入确诊病例10例。累计确诊病例1532例，累计治愈出院病例1522例，无死亡病例。 截至2022年6月20日24时，全省现有确诊病例10例，累计治愈出院病例2152例，累计死亡病例2例，累计报告确诊病例2164例。累计追踪到密切接触者77627人，尚在医学观察的密切接触者1789人。 全省新增无症状感染者2例，均为境外输入（老挝、日本各1例）。解除医学观察4例，尚在医学观察25例（境外输入12例）。查看更多 -
2022-06-21
6月20日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例。其中境外输入病例28例（上海9例，福建6例，广东6例，陕西3例，浙江2例，北京1例，天津1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（浙江2例，广东1例）；本土病例9例（上海6例，北京3例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例68例，其中境外输入病例17例，本土病例51例（内蒙古27例，上海10例，北京9例，辽宁5例），解除医学观察的密切接触者4373人，重症病例较前一日减少1例。 境外输入现有确诊病例254例（无重症病例），无现有疑似病例。累计确诊病例19113例，累计治愈出院病例188查看更多 -
2022-06-21
自两个月前披露VLA15在儿童中取得积极的II期数据（VLA15-221）后，辉瑞和Valneva决定进一步深化它们的合作。 6月20日，辉瑞发布公告称，将以每股9.49欧元的价格，收购法国疫苗公司Valneva的8.1%股份，合计对价9050万欧元（约9524万美元）。这笔交易将于6月22日前完成，Valneva计划，该收益会被用于支持VLA15的III期临床开发。 辉瑞和Valneva还更新了在2020年4月签订的合作协议。 二者此前约定，Valneva承担VLA15开发费用的30%，而此次修改后，这一比例将提升到40%。同时，辉瑞将向Valneva支付的分层特许权使用费也从原来的19%，查看更多 -
2022-06-20
6月19日0-24时，全省新增确诊病例2例，均为境外输入（缅甸）。 现有境外输入确诊病例11例。累计确诊病例1532例，累计治愈出院病例1521例，无死亡病例。 截至2022年6月19日24时，全省现有确诊病例11例，累计治愈出院病例2151例，累计死亡病例2例，累计报告确诊病例2164例。累计追踪到密切接触者77459人，尚在医学观察的密切接触者1925人。 全省新增无症状感染者3例，均为境外输入（澳大利亚2例、泰国1例）。解除医学观察4例，尚在医学观察27例（境外输入11例）。查看更多 -
2022-06-20
6月19日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例38例。其中境外输入病例24例（福建7例，上海5例，天津3例，广东3例，陕西3例，云南2例，江西1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（天津1例，福建1例，广东1例）；本土病例14例（上海10例，北京4例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例95例，其中境外输入病例27例，本土病例68例（内蒙古41例，上海10例，北京9例，辽宁3例，四川3例，吉林1例，河南1例），解除医学观察的密切接触者5543人，重症病例与前一日持平。 境外输入现有确诊病例243例（无重症病例），无现有疑似病例。累计确诊查看更多 -
2022-06-20
导语：关于新冠后遗症，The Lancet Respiratory Medicine曾发表过一篇研究，提到在接种疫苗之后发生突破性感染，将会使新冠后遗症的发生率降低50%。5月18日，BMJ发表了英国国家统计局大型队列研究论文，结果表明在感染病毒之后进行疫苗补接，可以将新冠后遗症的发生率稳定降低8.8%。 5月16日，《中国疾病预防控制中心周报（英文）》报告了我国首例确诊感染新冠病毒奥密克戎亚型毒株BA.2.12.1的境外输入病例情况。新冠病毒还在不断变异，目前对于其致病性和传播性都无法做出准确预测。尽管如今，在新冠疫苗和自然免疫力普遍增强、药物和疗法推陈出新等因素的共同作用下，新冠重症和死亡查看更多
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