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2021-11-02
2021-11-02 近日，辉瑞和BioNTech宣布， COVID-19疫苗Comirnaty（tozinameran 、BNT162b2 ）用于5-11岁儿童获得FDA的紧急使用授权（EUA）。对于该年龄段，给药方案是：剂量为10µg，间隔21天接种第二针。获得此授权后，Comirnaty是美国目前唯一可用于5-11岁的COVID-19疫苗。 FDA的决定基于一项II/III期临床试验数据。研究共入组约4500名5-11岁的儿童。结果显示，试验中，疫苗在未感染过SARS-CoV-2的受试者中表现出良好的安全性和强大的免疫反应，保护效力高达90.7%（从第二次接种后7天开始测量）。数据监测委查看更多 -
2021-11-02
2021-11-02 10月28日，阿斯利康全球生物制剂研发部门MedImmune向Inovio发出通知，已终止INO-3112/MEDI0457的开发计划。Inovio与MedImmune于2015年8月7日签署了这款DNA癌症疫苗合作协议。基于开发计划的终止，两家公司的合作协议已全部终止。 根据此前的协议，MedImmune获得了Inovio公司INO-3112免疫疗法独占权，并更名为MEDI0457。同时，MedImmune拥有该疗法的再许可权。INO-3112旨在被开发用于治疗由16型和18型人乳头瘤病毒（HPV）引起的癌症。 合作协议允许MedImmune在任何时间以逐个项目、逐个产查看更多 -
2021-11-02
2021-11-02 单克隆抗体能有效抑制新冠肺炎活病毒进入细胞。 扬州大学供图 通过疫苗免疫建立有效的群体免疫屏障是我国乃至全世界防控新冠疫情的核心手段。然而，随着新冠肺炎疫情在全球广泛扩散，诸如英国变异株、南非变异株及德尔塔变异株等新冠肺炎病毒变体不断出现。其中，不少新冠肺炎病毒变体可以通过免疫逃逸进而继续感染已经接种过新冠疫苗的人群，这对当前新冠防控提出了巨大挑战。 近日，扬州大学兽医学院教授秦爱建/叶建强团队联合中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员步志高团队、中国农业大学动物医学院教授刘平黄团队以及陆军军医大学全军免疫学研究所叶丽林团队等，合作在《细胞与分子免疫学》（cellular查看更多 -
2021-11-02
2021-11-02 新华社日内瓦11月1日电（记者刘曲）世界卫生组织1日公布的最新数据显示，全球累计新冠确诊病例达246594191例。 世卫组织网站最新数据显示，截至欧洲中部时间1日17时04分（北京时间2日零时04分），全球确诊病例较前一日增加296434例，达到246594191例；死亡病例增加4671例，达到4998784例。查看更多 -
2021-11-02
2021-11-02 11月1日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例71例。其中境外输入病例17例（上海5例，浙江3例，福建2例，广东2例，云南2例，北京1例，天津1例，广西1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（浙江3例，天津1例）；本土病例54例（黑龙江27例，其中黑河市26例、哈尔滨市1例；河北8例，其中石家庄市4例，辛集市4例；甘肃8例，均在天水市；山东3例，均在日照市；内蒙古2例，均在阿拉善盟；江西2例，均在上饶市；青海2例，均在西宁市；北京1例，在昌平区；宁夏1例，在银川市），含5例由无症状感染者转为确诊病例（山东3例，江西2例）。无新增死亡病查看更多 -
2021-11-02
2021-11-02 科技日报北京11月1日电 （记者刘霞）英国科学家在最新一期《自然·微生物学》杂志上发表论文指出，他们的最新研究发现，感染新冠病毒10个月后，体内仍然存在抗体。 在该研究中，他们观察了圣·托马斯医院38名患者和医护人员接种疫苗前体内的抗体情况，这些人在第一波新冠疫情暴发时受到感染。研究表明，尽管感染新冠病毒后抗体水平有所下降，但结果显示，大多数人在感染10个月后，体内仍保持可检测到的抗体水平。 研究人员解释说，抗体通过与新冠病毒结合来阻止病毒感染细胞，从而有助于对抗新冠病毒。最新研究结果显示了抗体可以在体内停留多长时间来对抗未来的感染。 由伦敦国王学院免疫学和微生物科学学院查看更多 -
2021-11-02
2021-11-02 科技日报讯 （记者赵汉斌）多能干细胞是个体发育的基础，也是再生医学的重要种子细胞之一。记者10月27日从中国科学院昆明动物研究所获悉，该所的一项最新研究揭示了多能干细胞维持基因组稳态调控新机制。著名国际期刊《自然·通讯》发表了这一成果。 由于发育地位特殊，多能干细胞基因组具高度稳态。尽管多能干细胞较分化细胞具更强的基因组稳态维持能力，大量扩增培养、持续的DNA复制及特殊的细胞周期往往导致基因组变异，破坏其分化潜能，并产生致瘤风险，成为多能干细胞走向临床应用的首要障碍。研究多能干细胞维持基因组稳态的特殊机制，有助于解决应用中大量扩增培养产生的基因组变异难题，并能为体内胚胎发查看更多 -
2021-11-01
2021-11-01 10月31日0－24时，全省新增境外输入确诊病例4例（均为缅甸输入）。当日新增治愈出院病例12例。解除医学观察的密切接触者78例。 境外输入现有确诊病例78例。累计确诊病例1168例，累计治愈出院病例1090例，无死亡病例。 截至10月31日24时，全省现有确诊病例83例，累计治愈出院病例1482例，累计死亡病例2例，累计报告确诊病例1567例。累计追踪到密切接触者30109人，尚在医学观察的密切接触者519人。 全省新增无症状感染者9例，其中本土无症状感染者3例（在陇川县集中隔离观察场所密接人员核酸检测中发现），境外输入无症状感染者6例（瑞丽市）；解除医学观察1例（境外查看更多 -
2021-11-01
2021-11-01 10月29日，为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，自发布之日起施行。 一、起草背景 我国医疗器械（含体外诊断试剂）分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。 与《医疗器械分类规则》不同，此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布，而是将有关内容先后写入了《关于印发体外诊断试剂注册管理办法（试行）的通知》（国食药监械〔2007〕229号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号，以下简称5号令）中。 按照《医疗器械监督管理条例》配套规章规范查看更多
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