2021-08-26        流感病毒种类多，宿主范围广，广泛分布在野鸟、水禽、陆禽等多种自然宿主中，近年来，越来越多禽流感病毒跨宿主传播感染人类，严重危害人类健康，同时给全球公共卫生安全带来重大挑战，目前，可以感染人类的禽流感病毒主要包括H5N1、H5N6、H7N9以及H9N2等。这些病毒不断跨种传播的现象提醒我们，再次发生流感大流行的威胁始终存在，世界卫生组织也一直将流感大流行作为人类面临的十大公共卫生威胁之一（https://www.who.int/news-room/feature-stories/ten-threats-to-global-health-in-2019）。  　

2021-08-26        新冠病毒肆虐全球已一年有余，在疫情期间，特异性中和抗体被证实可以有效治疗新冠肺炎。抗体是具有多种特性的多功能分子，然而科学家们对其免疫保护机制尚未完全了解。  　　近日，耶鲁大学的研究人员在 Immunity 期刊发表了题为：Live Imaging of SARS-CoV-2 Infection in Mice Reveals that Neutralizing Antibodies Require Fc Function for Optimal Efficacy 的研究论文。  　　该研究首次在活体动物中使用生物发光成像技术捕捉到了新冠病毒的传播过程，追

2021-08-26 在上周三的白宫新闻发布会上，拜登政府表示，美国将从今年秋季开始对18岁及以上的美国人进行新冠疫苗的加强注射。在第二次注射辉瑞-BioNTech或Moderna的mRNA疫苗的 8 个月之后，这部分人可以注射第三剂mRNA疫苗。 若疫苗加强针通过了FDA与CDC免疫咨询委员会的审查，美国政府将在9月20日开始启动加强针注射计划，加强针注射资格可能会从医护人员、疗养院人员以及其他老年人开始。 美国医疗总监（U.S. Surgeon General） Vivek Murthy博士表示，该计划不包括强生公司的病毒载体疫苗，但也「可能」需要强生公司的疫苗。他指出，强生的单剂量注射在

2021-08-26 日前，顶尖学术期刊《科学》发表了一篇来自科学家张锋教授团队的最新论文。这位CRISPR领域的先驱者与团队一道，开发了一种全新的mRNA递送技术，有望给基因疗法领域带来颠覆性的变革！ 这项突破性技术的灵感来源于人体本身。在漫长的演化过程中，哺乳动物的基因组在逆转录病毒的作用下，里头被插入了不少被称为“逆转录元件”的遗传序列。尽管是无心所得，哺乳动物的细胞却学会了改造这些元件，用于发育。而这些经过大自然改造的工具，也成为了生物技术突破的新方向。正如我们熟知的CRISPR-Cas9基因编辑系统，其实也是来自人类对天然工具的改造。 四年前，研究人员们发现一种衍生自此类元件的蛋白，

2021-08-26 事件：8月18日周三北京时间晚，港股上市公司中国生物制药发布业绩预喜，2021年上半年归属于母公司持有者应占盈利同比增长超过500%，上年同期为12.4亿元。回顾近半年多公司公告可以发现，中国生物制药中报利润暴增的原因主要来自于科兴中维疫苗收入。 科兴中维是在纳斯达克全球精选市场上市的科兴控股生物技术有限公司全资子公司之一，其自主研发的新冠灭活疫苗在2021年6月1日获批WHO紧急使用认证，正式加入国产新冠疫苗队列。受全球疫情复发影响，科兴中维依靠大量海外客户订单获得了约100亿元的巨额利润。 国内疫情在二季度开始出现散点式爆发，疫苗接种量较一季度大幅提升，疫苗供应则从5

2021-08-26 月度盘点 本月 CDE 共受理976个受理号 本月 CDE 共受理163个1类新药 本月 CDE 共受理80个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号 月度总结 按药渡数据统计分析，2021 年7月份药品审评中心（CDE）共承办976个药品注册申请（按受理号计算）。 本月相比上月共增加了96个受理号，其中化学药品增加92个，生物药减少5个，中药增加7个。化学药品占比71%，生物药占比17%，其中治疗用生物制品申报数量达90%，中药占比12%。 1.化药审评情况 2021 年7月份CDE 共承办新的化药注册申请有697个（按受理号计算）。 国产化药1类申报情况 本月CDE受

2021-08-26 艾滋病是一种危害性非常大的传染病，据联合国数据统计，2020年全球有3770万艾滋病毒感染者。然而截至目前，现代医学仍无根治艾滋病的方法，一旦感染将带病一生。 近日，据美国国立卫生研究院（NIH）临床试验研究注册公开的一份最新资料显示，Moderna公司于当地时间8月19日启动了基于mRNA技术品台的艾滋病病毒（HIV）疫苗的人体临床试验，并计划于2023年春季完成。 多年来，科研人员一直在研究mRNA疫苗的潜力，此次新冠疫情，辉瑞公司和Moderna公司推出的基于mRNA的疫苗已被证实在预防和减少新冠病毒感染的严重性方面是广泛安全和有效的。因此，人们开始期待mRNA平台

2021-08-26 在连续三年保持零本土疟疾病例后，中国在去年向世界卫生组织（WHO）申请了无疟疾认证，日前，WHO正式宣布中国成为全世界第40个完全消灭疟疾的国家，也是目前最多的消灭疟疾的国家，这无疑是一个伟大的成就。 然而，放眼全球，疟疾仍然是全世界范围内的面临的主要公共卫生问题，每年记录在案的疟疾感染病例超过2亿，死亡人数达40万，其中大多数是儿童。在全球范围内根除疟疾，仍然任重而道远。 疟疾的病原体为疟原虫，疟原虫的生长需要人和按蚊两个宿主，只有成熟的配子体才能通过按蚊传播，所以疟原虫的配子生殖是疟疾传播的关键环节。迄今为止，人们已经陆续发现了一些参与疟原虫配子生殖的重要调控因子如A