-
2021-08-26
2021-08-26 2021年8月23日，复星医药的全球研发合作伙伴BioNTech SE宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了COMIRNATY®（mRNA新冠疫苗）的生物制品许可证申请（BLA），用于在16岁及以上的人群中使用以预防新型冠状病毒感染。 这是首款获得FDA正式批准的新冠疫苗，也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 自2020年12月11日在美国获得紧急使用授权以来，BioNTech表示已向全球120多个国家或地区提供了逾12亿剂该新冠疫苗。 据介绍，美国FDA做出该重要批准决定是基于辉瑞和BioNTech递交的全面数据资料(包括第二针后六个月的疗效和安全性数查看更多 -
2021-08-26
2021-08-26 背景： 目前，全球上市mRNA新冠疫苗的主要企业为： Ø 美国Moderna； Ø 辉瑞/德国BioNTech（拥有大中华区以外的全球市场权益）； Ø 复星医药/德国BioNTech（拥有大中华区权益，目前尚未在中国内地上市，已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权）。 备受关注mRNA疫苗最近又有两则新动态： 1）成为FDA批准的首款COVID-19疫苗。8月23日，辉瑞/德国BioNTech的mRNA新疫苗（商品名为Comirnaty），正式获FDA批准，用于预防 16 岁及以上人群的 COVID-19 疾病,根据临床试验结果，该疫苗预防COVID-19的有效率为9查看更多 -
2021-08-26
2021-08-26 2021年8月25日，默沙东（MSD）公司宣布，其15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance，在入组年龄为42-90天的健康婴儿中进行的关键性3期临床试验PNEU-PED中达到主要终点。 肺炎球菌疾病是由肺炎链球菌感染引起的疾病，对儿童的影响与成人不同，2岁以下儿童特别容易感染肺炎球菌。某些肺炎球菌血清型对儿童危害更大，包括血清型22F、33F和3，它们占5岁以下儿童所有侵袭性肺炎球菌疾病病例的四分之一以上。 Vaxneuvance是一款15价肺炎球菌结合疫苗，由与CRM197载体蛋白结合的肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、1查看更多 -
2021-08-26
2021-08-26 导读：为新型疫苗包括新冠疫苗及肿瘤疫苗研发和应用提供理论支撑和策略指导 天花是人类历史上发病率最高、致死人数最多的烈性传染病，仅20世纪便夺走全世界3-5亿人口。历史上因得天花而死者包括埃及法老拉美西斯五世、英国伊丽莎白一世、亚历山大、清顺治及同治皇帝等。作为人类已知最致命病毒，天花病毒感染后患者病发迅速，病死率高达三分之一。痊愈者脸部遗留明显痘印，故曰“天花”。 归功于牛痘疫苗（VACV Vaccine）的成功研发及推广，天花病毒在上世纪八十年代被从地球消除，目前仅存几株原始毒株严格监控存储于美俄几家实验室，仅供科学研究。牛痘病毒对人类致病毒力弱，归因于其与天花病毒强烈查看更多 -
2021-08-26
2021-08-26 近日，《生物医学和药物治疗》（Biomedicine and Pharmacotherapy）杂志在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院（GIBH）的一项关于耐药结核病治疗的研究。研究显示，经过动物实验证明，一种治疗性活疫苗可辅助治疗耐药性结核病。GIBH研究员、呼吸疾病国家重点实验室结核病学组组长张天宇为论文通讯作者。 结核病俗称痨病，是由结核分枝杆菌引起致死性疾病，以肺部结核最为常见。世界卫生组织发布的2020年度《全球结核病报告》显示，2019年全球约1000万人新发结核病，约140万人死于结核病。我国2019年约有83.3万人发病，其中3.3万人死亡。 目前查看更多 -
2021-08-26
2021-08-26 纳米捕获剂（NCs）的制备示意图（A）；NCs的形貌表征（B）；NCs体外的假病毒中和效果（C）。 苏州大学供图 近日，苏州大学功能纳米与软物质研究院教授刘庄和陈倩以及上海市肺科医院教授杨洋团队合作开发了一种可吸入的含hACE2的纳米捕获剂。该药物能够与人体内的宿主细胞竞争结合 SARS-CoV-2 病毒，由此保护人体宿主细胞免受感染。该项成果发表在美国《国家科学院院刊》上，论文名为《可吸入的新冠病毒纳米捕获剂》。 据悉，目前市面上的疫苗主要通过产生S蛋白表面的中和抗体来保护宿主免受感染。然而，S蛋白会不断突变，其与hACE2受体的亲和力增加，病毒的感染性和传播力也随之提查看更多 -
2021-08-26
2021-08-26 英国最新发布的一项公共卫生研究报告显示，针对传播迅速的新冠变异病毒德尔塔毒株，英国应用最广泛的两款新冠疫苗——辉瑞疫苗和阿斯利康疫苗的效力相对原始毒株明显减弱，而完成全程接种的人一旦感染德尔塔毒株后，其传染性也并不比未接种疫苗的人低。 研究者认为，这可能意味着通过接种疫苗达到“群体免疫”的目标变得更难。 公共卫生专家提醒公众，由于德尔塔毒株传播性更强，即使完成疫苗全程接种，仍要配合执行在公共场所内戴口罩等防疫措施。 路透社19日报道，这项研究由英国牛津大学牵头，与英国国家统计局、卫生与社会保健部合作完成，报告未经同行评议，尚未正式发表于科学刊物。 研究者分析了从英国各地采查看更多 -
2021-08-26
2021-08-26 RNA疗法被认为可以解决一切蛋白质层面的疾病。近日，来自美国麻省理工学院的华人科学家、著名CRISPR技术先驱张锋教授带领的研究团队，开发了一种全新的RNA递送平台，可向细胞提供分子疗法。这个名为SEND（选择性内源性衣壳化的细胞递送）的可编程系统能够封装和递送不同的RNA药物，朝着更安全、有针对性地传递基因编辑系统和其他分子疗法迈出了重要一步，有望为基因疗法带来新变革。相关研究论文发表在20日的《科学》杂志上。 “生物医学界一直在开发强大的RNA分子疗法，但以精确和高效的方式将它们传递给细胞仍是具有挑战性的。”张锋表示，SEND有望克服这些挑战。 SEND的核心是一种天查看更多 -
2021-08-26
2021-08-26 在变异新冠病毒德尔塔毒株快速传播的同时，另一种变异毒株拉姆达的“曝光率”正日渐提高，“肆虐南美”“美国千例”“日本中招”等相关消息引发关注。 多国发现 拉姆达毒株是新冠病毒的一个变种，并非新近出现，而是去年12月在秘鲁被首次发现。今年6月，世界卫生组织以希腊字母λ（拉姆达）为其命名，将其列为“需要留意”的变异株，级别上低于德尔塔毒株所属的“需要关注”。 全球流感共享数据库（GISAID）数据显示，目前至少有30个国家和地区存在拉姆达毒株感染病例，在南美国家感染数较多。 秘鲁官方数据显示，该国新增新冠确诊病例中，感染拉姆达毒株的比例曾高达81%。秘鲁卫生部副部长古斯塔沃·罗查看更多 -
2021-08-26
2021-08-26 新华社伦敦8月20日电（记者张家伟）牛津大学日前公布的一项研究显示，在英国使用的阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的新冠疫苗，以及辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司合作开发的疫苗，有助于预防感染变异新冠病毒德尔塔毒株。 该校与英国国家统计局、英国卫生部合作开展了这项研究。德尔塔毒株于今年5月成为在英国传播的主要变异新冠病毒，科研人员对比了5月17日前后新冠疫苗的防护作用，该研究成果以预印本形式发布。 研究结果显示，无论是阿斯利康疫苗还是辉瑞疫苗，在接种两剂后均能发挥针对德尔塔毒株的防护作用，但其防护效力比起针对变异新冠病毒阿尔法毒株的防护效力有所下降。 研究报告主要作者查看更多
用户登录
还没有账号？
立即注册