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行业资讯

  • 2021-04-01

    2021-04-01 国家市场监督管理总局令 第33号   《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过,现予公布,自2021年3月1日起施行。          局长 张工 2020年12月11日 生物制品批签发管理办法 (2020年12月11日国家市场监督管理总局令第33号公布) 第一章 总 则   第一条 为了加强生物制品监督管理,规范生物制品批签发行为,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称
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  • 2021-04-01

    2021-04-01 目 录   第一章 总  则   第二章 疫苗研制和注册   第三章 疫苗生产和批签发   第四章 疫苗流通   第五章 预防接种   第六章 异常反应监测和处理   第七章 疫苗上市后管理   第八章 保障措施   第九章 监督管理   第十章 法律责任   第十一章 附  则      第一章 总  则   第一条 为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定本法。   第二条 在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动,适用本法。本法未作规定
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  • 2021-04-01

    2021-04-01 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正 2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)     目  录 第一章 总  则 第二章 药品研制和注册 第三
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