2021-06-09 随着新冠疫苗接种行动在全球开展，一些国家和地区的新冠疫情逐渐的得到控制。当然，关于疫苗副作用的问题始终是人们关注的焦点。 最近，Nature子刊Nature Medicine揭示了一则由辉瑞/BioNTech 新冠mRNA疫苗BNT162b2带来的极为罕见的不良事件。一位长期接受抗PD-1单药治疗的结直肠癌患者在接种这款疫苗后，体内发生了细胞因子风暴。这也是全球范围内首次报告的由mRNA新冠疫苗引发的细胞因子风暴。 细胞因子风暴，即细胞因子释放综合征 (CRS)，是一场由细菌、病毒等剧烈刺激引发的免疫系统 “乱杀”，表现为全身性炎症反应

2021-06-09 6月7日，长春高新发布公告称，公司及子公司百克生物拟与思安信生物就取得新型冠状病毒疫苗及针对新冠病毒突变株研发的疫苗相关技术在许可区域内的独家许可权利签署《许可合作协议》。 根据公告，长春高新将向思安信支付首付款0.35亿元，长春高新和百克生物将分阶段向思安信支付研发里程碑付款共计2.4亿元，产品上市后长春高新将每年按相应销售价格及销量向思安信生物支付总限额5.65亿元的销售里程碑款项，上述付款合计8.4亿元人民币；同时产品上市后百克生物将每年按相应销售价格及销量向思安信生物支付一定比例的销售额提成直至许可专利的专利授权有效期届满。

2021-06-09 辉瑞公司（Pfizer）今天宣布，美国FDA已批准Prevnar 20（肺炎球菌20价结合疫苗）用于18岁及以上成人，预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。 新闻稿指出，这是预防导致大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次获批，包含了导致美国40%肺炎球菌疾病病例和死亡的7种血清型。 辉瑞在成人中开展的临床项目包括1期和2期临床试验，以及3项描述疫苗安全性和评估免疫原性的3期临床试验。超过6000名18岁及以上的成人受试者参与了三项3期试验，包括65岁及以上的成人、未接种疫苗的成人和既往接种肺炎球菌疫苗的成人。

2021-06-09 导读：近80%企业ADC、CAR-T领域扎堆HER2、CD19靶点，何谈差异化竞争？ ASCO年会为全球肿瘤领域最为盛大、最为权威的学术交流会议，在2021年会上国内企业公布了多项ADC疗法相关临床数据。 近日，随着年会的进行，之前官网披露的摘要也随着个大药企学术报告与壁报得到验证，其中不乏中国药企的身影，并且在各大前沿领域中国内药企地位相较之前有着明显提升。 同时也是各大投资者透视我国医药研发创新现状的最佳参考，其中尤以双抗、CAR-T与ADC领域相关研究最受关注。或许是由于我国患者资源多与研发人力成本相对较低的天

2021-06-09 导读：国内多项PD-(L)1 双抗药物亮相2021 ASCO，临床数据优异。 6月7，作为全球PD-(L)1/CTLA-4双抗开发的领跑者康宁杰瑞在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO2021）年会上以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046多项临床数据。 在晚期非小细胞肺癌，ORR为51%，mPFS为5.9月，展现出良好的效果；在一线治疗不可切除的局部晚期复发性/转移性ESCC的Ⅱ期实验中安全可耐受，疗效突出，是该适应症一线治疗的潜在选择之一；以及PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合AG方案在晚期胰腺导管腺

2021-06-09 导读：德谷门冬双胰岛素注射液是一种可溶性双胰岛素制剂。 6月7日，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司(间接持股约82.68%)吉林惠升生物制药有限公司开发的治疗糖尿病药物德谷门冬双胰岛素注射液已成功获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，研发进展在生物类似物中处于国内首位，除已上市的诺和诺德公司原研产品诺和佳外，尚无其他公司产品获得国内注册临床试验批准。 该产品已正式被纳入医保，用于其他胰岛素或口服药难以控制的II型糖尿病患者。该产品是一种可溶性双胰岛素制剂，由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素

2021-06-09 导读：治疗胃癌 6月9日，中国国家药监局（NMPA）宣布，已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。这是首款由中国公司自主研发的ADC。 来源：NMPA官网 ADC药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成，能像导弹一样对癌细胞实施精准打击。 维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的原创性抗体偶联（ADC）新药。不同于国外的同类药物，维迪西妥

2021-06-09 2019年，中国发表国内科技论文44.8万篇，比上年下降1.6%，其中临床医学论文所占比重最大，超过四分之一；高等院校发表论文占到全国总量的66.3%。2019年，中国发表SCI论文49.6万篇，连续第11年排在世界第2位，占世界总量的21.5%。化学、计算机科学、工程技术、地学、材料科学、数学、分子生物学与遗传学和物理学领域的SCI论文占世界份额均超过20%。中国科研人员通过国际合作产生的论文数为13.0万篇，比上年增长17.4%，占到中国发表论文总数的26.2%；其中中国作者为第一作者的国际合作论文共计9.6万篇，占全部国际合作论文的73.9%。 全文请见：2