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2021-12-10
2021-12-10 当地时间12月9日，世卫组织非洲区域办事处在刚果（布）首都布拉柴维尔召开在线记者会。根据发布会的内容，全球已有57个国家和地区出现奥密克戎变异株感染病例，其中10个为非洲国家。非洲大陆的奥密克戎变异株感染病例数占全球近1000例相关病例数的46%。 根据世卫组织的数据，非洲大陆累计新冠肺炎确诊病例超880万例，超22万人死亡。截至12月5日，最近一周非洲新增新冠肺炎确诊病例超10.7万例，较此前一周增加93%。非洲所有国家和地区的新增确诊病例数都呈现上升趋势，其中南非的新增病例数最多，包括南非在内的五个非洲国家的新增病例数占全非洲新增病例数的86%。研究人员正开展研究，确查看更多 -
2021-12-06
2021-12-06 2021年11月22日，中国疾控中心艾防中心举办了艾滋病发现40周年学术交流会议。全国各省级疾控中心相关人员通过视频参会。 国家卫生健康委疾控局艾防处时颖处长致辞，指出实现终结艾滋病目标需要科技支撑，在重点和难点问题上取得突破。 中国疾控中心高福主任回顾了艾滋病发现以来的防控历史，鼓励全国艾防工作者特别是年轻人积极努力，在艾滋病基础研究、检测发现、治疗干预、疫苗研发等方面有所创造，为全球终结艾滋病做出贡献。 联合国艾滋病规划署驻华办事处临时代办周凯博士，中国医科大学附属第一医院尚红院士，中国性病艾滋病防治协会郝阳会长，中国疾控中心流行病查看更多 -
2021-12-06
2021-12-06 为指导和规范基因治疗产品的临床试验，2021年12月3日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则》（成文时间2021年12月1日），自发布之日起实施，本指导原则针对基因治疗长期随访临床研究的观察方法和研究设计进行讨论，着重阐述了基因治疗长期随访临床研究的观察目的、考虑要素、设计实施以及不同基因治疗产品的特殊考虑等相关要求，在为该类产品开展长期随访临床研究提供技术指导，确保及时收集迟发性不良反应的信号，识别并降低这类风险，同时获取这类产品长期安全性和有效性的信息。 本文为大家梳理了基因治疗产品长期随访临床研究内容并结合自己的解读与大查看更多 -
2021-12-06
2021-12-06 11月药审中心受理总量为1018个。 11月70个化药1类新药品种获CDE受理，IND申请67个。 11月有71个1类治疗用生物制品受理号获得承办，其中44个国产新药申请，13个进口。 11月新增86个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。 根据药智数据最新统计，2021年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1018个；其中化药受理726个，中药受理122个，生物制品受理170个；2021年1-11月各类药品注册申请受理情况详见图一。 图一 2021年1-11月CDE药品受理情况 数据来源：药智数据、药智咨询整理 以下且看化药、中药、生物制品的注册受理查看更多 -
2021-12-06
2021-12-06 当一排排五颜六色的字母出现在博茨瓦纳-哈佛大学艾滋病实验室的电脑上时，作为实验室主任的西库丽莱·莫约（Sikhulile Moyo）惊呆了，因为这些字母代表着来自数千个新冠病毒样本的遗传密码，而此时的图像看起来就是：新冠病毒出现了一连串的多重突变。 那是11月19日，星期五，莫约正在实验室进行每周例行的新冠病毒基因组测序，以追踪病毒是否发生了突变，但当天的病毒突变样本是他此前从未见到过的。11月23日凌晨，莫约将基因序列报告提交给博茨瓦纳卫生部长。23日早上9点，新变异病毒的基因组序列被录入开源数据库，在当天下午，南非也发布了他们的六组基因组序列。24日，南非首次向世卫组查看更多 -
2021-12-06
2021-12-06 中新网12月4日电 综合报道，当地时间12月3日，南非报告了16055例新增新冠确诊病例。根据南非国家传染病研究所(NICD)发布的数据，自疫情开始以来，该国累计确诊新冠病例总数已超过300万例。 “今天，该研究所报告了在南非新发现的16055例新冠病例，这使确诊病例总数达到3004203例。”南非国家传染病研究所指出，染疫病例激增，代表阳性率达24.3%。 路透社称，距离南非发现奥密克戎毒株不过数周，这种严重变异的毒株正迅速成为那里的主流新冠病毒。 南非卫生部长法赫拉12月3日说，该国正在遭受由奥密克戎毒株引发的第四波冠病疫情。南非已在九个省中的七个省发现奥密克戎病例。查看更多 -
2021-12-06
2021-12-06 中新网云南陇川12月4日电 (陈静)云南省德宏州陇川县新冠肺炎疫情防控新闻发布会4日召开。陇川县委书记郑洪云称，陇川已完成19例病例的基因测序，结果高度同源，属同一传播链，均为德尔塔变异株，与前期德宏州及国内疫情无关联。 陇川县隶属云南省德宏州，位于中国西南边陲，全县国土面积1873平方公里，与缅甸山水相连，国境线长50.899公里。 12月2日，陇川新增本土确诊病例10例，其中，在陇川县发热门诊主动就医人员核酸检测发现2例、集中隔离管理密接人员核酸检测发现8例。12月3日，陇川县新增本土确诊病例4例，为陇川县集中隔离管理的密切接触者核酸检测发现；新增本土无症状感染者5例查看更多 -
2021-12-06
2021-12-06 新华社北京12月5日电 综合新华社驻外记者报道：3日至4日，赞比亚、罗马尼亚、智利和墨西哥分别宣布境内首次发现变异新冠病毒奥密克戎毒株感染病例。为阻止这一毒株蔓延，智利陆路口岸暂缓开放。 赞比亚卫生部长西尔维娅·马塞博4日在卢萨卡宣布，该国首次在境内发现奥密克戎毒株。对近期新冠确诊患者取样的基因组测序表明，有3人感染奥密克戎毒株，其中2名男性有国际旅行史，1名女性没有国际旅行史。 罗马尼亚卫生部4日宣布确诊两例奥密克戎毒株感染病例。这两人均为无症状感染者，于11月30日搭乘包机从南非返回罗首都布加勒斯特，抵达后已居家隔离。罗总理丘克4日宣布，将于5日召集政府工作会议，就如查看更多 -
2021-12-03
2021-12-03 近年来，全球销售额前10的品种中，生物药完全碾压小分子，如修美乐已是多年的药王，而火热的PD-1单抗“K药”更是快速成长。且无论是药物研发，还是临床疗效，大分子生物药都在展现着优势，小分子已很难突破大分子而先行占领市场。那么，我们常说的生物药，到底都有哪些？他们都处于怎样的状态？ 本文将详细介绍注册申报常见的5大类生物技术药物，并尽可能的给出代表性药品的市场信息，且在后续还会继续介绍生物技术药物的注册申报相关内容。 Q:什么是生物技术药物？ A: 所谓生物技术药物，是指利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断查看更多 -
2021-12-03
2021-12-03 肆虐全球的新冠病毒在今年11月份发现了一种新型变种——奥密克戎（Omicron）。这种新型变种的新冠变种病毒，自从在南非被科学家发现，就立刻成了全世界关注的焦点。例如，美国纽约州就依据此消息，马上宣布进入了特别紧急状态。随后，日本因此消息，直接封闭了国门。但是，就算如此，一部分人认为大家对这种新型的变种病毒是反应过度，另外一部分人认为，这是对奥密克戎这种新型变种病毒的未雨绸缪，值得警醒。还有一小部分人认为奥密克戎这种病毒具有超强的传染性和免疫逃避能力，其就是一种类似于艾滋病毒的空气传播者，对此十分恐惧。为此，本文对奥密克戎这种新型变种病毒的当前研究情况，做一分析和汇总。查看更多
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