2021-08-11 导读：皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗是由皮卡佐剂和重组三聚体SARS-CoV-2 S蛋白亚单位抗原（CHO细胞，S蛋白）组合而成。 北京2021年8月9日，依生生物制药有限公司（以下简称“依生生物”）今天宣布依生生物自主研发的皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗（CHO细胞， S蛋白）获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（“MEDSAFE”）批准开展一期临床试验，这是继近期获得阿拉伯联合酋长国卫生和预防部授予的临床批件后的又一里程碑。皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗是由皮卡佐剂和重组三聚体SARS-CoV-2 S蛋白亚单

2021-08-10 今日，BioNTech公司公布了2021年第二季度（Q2）的财报。该公司与辉瑞（Pfizer）联合开发的新冠疫苗BNT162b2已经在全球100多个国家和地区使用。在Q2财报中，该公司不但公布了针对目前流行的Delta变种的最新研发计划，而且介绍了在开发mRNA疫苗之外，利用mRNA技术开发抗癌疗法和其它治疗模式方面的进展。目前该公司在肿瘤学领域有15款抗癌疗法在18个临床试验中接受评估。 针对新冠变种的研发策略 BioNTech表示，鉴于新冠变种的不断出现，该公司已经在与辉瑞公司合作，确立针对特定新冠变种的候选疫苗的开发、生产和监管通路。该公司已经开展一

2021-08-10 导读：疫苗市场的“天平”,正在被这场疫情打破... 近日，赛诺菲（Sanofi）宣布与临床阶段mRNA治疗药物公司Translate Bio达成了最终协议，赛诺菲将以每股38.00美元收购Translate Bio的所有已发行股票（总计约32亿美元）。赛诺菲和Translate Bio董事会一致批准了这一交易。 Translate Bio是一家处于临床阶段的mRNA治疗公司，致力于开发新型的潜在转化药物来治疗由蛋白质或基因功能异常引起的疾病。Translate拥有专属的mRNA治疗平台MRT，基于该平台，Tra

2021-08-06 8月5日，智飞生物发布公告称，近日获悉由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的轮状病毒灭活疫苗在河北省任丘市疾病预防控制中心开展I期临床试验。 轮状病毒（Rotavirus，RV）是导致全球婴幼儿严重腹泻病的主要病原体之一，由其感染引起的腹泻至今仍没有特异有效的治疗方法，疫苗已成为最有效的手段。目前上市使用的轮状病毒疫苗系口服活病毒疫苗。本项目轮状疫苗采用灭活方式制备，以注射免疫方式诱导产生保护，是一种创新思路开发的预防轮状病毒的疫苗。本疫苗于2020年9月23日公告获得国家药品监督管理局的《药物临床试验通知书》。

2021-08-05 8月3日，由大陆企业复星医药供应至台湾地区的mRNA新冠疫苗BNT162b2获台湾地区卫生主管部门批准紧急使用授权。据了解，该疫苗将适用于12岁以上青少年及成人的主动免疫接种，以预防由新型冠状病毒感染引起的疾病。截至目前，复星已与台湾多个买方签订合同，向台湾供应共计1500万剂新冠疫苗。

2021-08-05 8月5日，赛升药业发布公告称，其参股公司绿竹生物收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，同意申报的“重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）”开展预防带状疱疹的临床试验。 重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白E序列，利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原，可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体，预防和控制带状疱疹疾病。本产品的主要用途为成人预防带状疱疹。 带状疱疹（herpes zoster） 是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒（varicella-zos

2021-08-05 导读：该项研究有望成为应对变异株的有利武器。 近期，国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体，中和活性IC50高达5ng/ml。 该研究利用噬菌体展示技术，以8名SARS-CoV-2感染康复患者外周血单个核细胞（PBMC）为基因原材料，建立免疫文库，成功筛选出多株对SARS-CoV-2具有高中和活性的单克隆抗体。晶体结构解析数据显示，活性最强的抗体2B11所识别的RBD表位与ACE2的结合位点高度重叠，可有效阻断新冠病毒与细胞表面的ACE-2结合，进而阻止其感染细胞。

2021-08-05 导读：现有灭活疫苗仍具保护性 2021年8月4日 ，深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代码：300601.SZ）针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展，已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，筛选疫苗用毒种，为疫苗最终实现大规模产业化打下良好基础。 此外，公司内部进行的交叉中和实验结果显示：截至目前，已获批紧急使用的康泰生物新冠灭活疫苗对多种新冠变异株也能够产生良好的中和反应，仍具有保护性。 康泰生物有关负责人表示：“为积极应对当前全球疫情防控的新形势、