2021-04-07 导读：JMB2002已启动中国健康受试者的I期临床实验，目前进展顺利。 近日，济民可信集团宣布，其自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液（项目代号：JMB2002）日前已获得FDA批准，将在美国开展临床试验。 临床前研究显示，JMB2002能够精准占据病毒S蛋白的S1亚基上受体结合域（RBD）与ACE2结合界面的关键表位，对包括南非变异株（B.1.351）在内的不同突变病毒刺突糖蛋白均显示出良好的结合和阻断活性。 研究人员于今年2月将相应研究成果发表于预印本网站bioRxiv，这

2021-04-06 2020年底多款新冠疫苗在全球多地获批以来，这些疫苗在真实世界中的保护效力成为人们关切的问题。以色列是新冠疫苗接种速度最快、接种率最高的国家之一，根据牛津大学团队支持的Our World in Data网站数据，截至2月17日，以色列已有47.66%的人口接种了至少一剂新冠疫苗，大幅领先全球多国数据。得益于疫苗的高覆盖率和相关科研工作的推进，以色列数据也特别引人关注，是我们了解疫苗真实作用的重要窗口。 　　当地时间2月18日，权威医学期刊《柳叶刀》正式发表了以色列大型医学中心接种BNT162b2疫苗后的早期保护数据，支持了BNT162b2疫苗接种对于新冠病毒感染

2021-04-06 2月22日，智飞生物发布2020年度业绩快报，营业总收入约151.90亿元，同比增加43.48%；归属于上市公司股东的净利润约33亿元，同比增加39.47%；基本每股收益2.0628元，同比增加39.47%。与此同时，中国科学院微生物研究所官微发布信息称，其与智飞生物联合研发的中国首个重组蛋白新冠疫苗在巴基斯坦获批进入Ⅲ期临床试验。 相关指标变动的主要原因：2020年度，新型冠状病毒感染肺炎疫情爆发，物流运输效率、人员流动情况、预防接种门诊工作开展等较去年同期相比发生了较大变化。尽管受新冠疫情不利影响，公司积极投身抗疫工作，稳步推动复工复产，努力做好研

2021-04-06 日前，辉瑞发布公告称，该公司有2款产品的营销授权申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）受理，其一是长效人生长激素（hGH）somatrogon，其二是20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC。 somatrogon Somatrogon是一款长效重组人生长激素产品，每周注射一次，用于治疗生长激素缺乏症（GHD）儿科患者。欧盟委员会预计将在2022年作出审查决定。 2014年，辉瑞与OPKO签订了一项全球协议，开发及商业化somatrogon用于治疗GHD。目前，somatrogon也正在接受美国FDA的审查，PDUFA目标日期为2021年10月

2021-04-06 导读：此外，南非试验数据彰显100%防护力。 4月1日，辉瑞（Pfizer）和BioNTech公司宣布了双方联合开发的新冠疫苗BNT162b2在3期临床试验中的最新结果。截至2021年3月13日的数据显示，BNT162b2防护COVID-19的效力达到91.3%，这一防护效力至少持续6个月。在新冠突变病毒株B.1.351流行的南非进行的临床试验数据显示（n=800），这一疫苗的防护效力达到100%。 辉瑞称，可能会利用该结果向监管部门寻求扩大使用授权。

2021-04-02 导读：此前，康希诺重组新冠疫苗疫苗已获NMPA附条件批准上市。 3月23日，康希诺生物（6185.HK）发布公告，公司于3月22日与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。 据悉，吸入用重组新冠疫苗与2月25日获得附条件批准上市的重组新冠疫苗疫苗（5型腺病毒载体）的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同，仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。

2021-04-02 导读：阿斯利康在这份报告中特别强调了疫苗与血栓风险之间的关联。 3月上旬，由于担忧阿斯利康疫苗可能会造成人体产生血栓，丹麦、挪威、冰岛、意大利、罗马尼亚等多国暂时停用阿斯利康疫苗。对此，阿斯利康于3月14日在一份声明中反驳称，没有证据表明疫苗和血栓之间有联系，并坚称其新冠疫苗是安全的。 当地时间3月22日，阿斯利康官网进一步公布了这款与牛津大学合作研发的重组腺病毒载体疫苗ZAD1222的3期临床试验中期分析结果，并进一步指出了疫苗与血栓风险之间并不存在联系。

2021-04-02 导读：此外，南非试验数据彰显100%防护力。 4月1日，辉瑞（Pfizer）和BioNTech公司宣布了双方联合开发的新冠疫苗BNT162b2在3期临床试验中的最新结果。截至2021年3月13日的数据显示，BNT162b2防护COVID-19的效力达到91.3%，这一防护效力至少持续6个月。在新冠突变病毒株B.1.351流行的南非进行的临床试验数据显示（n=800），这一疫苗的防护效力达到100%。 辉瑞称，可能会利用该结果向监管部门寻求扩大使用授权。