2021-05-18 5月15日晚间，康泰生物发布称其新冠疫苗被国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。同时，康泰生物也表示，疫苗后续如被国家相关部门规模化采购使用，将很大程度上对康泰生物的经营业绩产生积极影响，提高核心竞争力。 据资料显示，康泰生物研发的新新冠疫苗属于灭活疫苗类型，于2021年2月已完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。目前Ⅲ期临床试验相关工作已启动。其主要用于新冠灭活疫苗的生产的百旺信应急工程建设项目，设计产能为2亿剂/年，但实际产能预计将远超这个数字，大概率将达到4亿到5亿剂，兑换成利润康泰21年应收350亿，净利润超过120亿。 而目前除了国药、科兴两家公司没有股份

2021-05-14 11日，墨西哥外长对外宣布，中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将于本月30日起在墨西哥开始III期临床试验，预计有6000名志愿者参加。记者从可靠信源得到证实，该mRNA新冠疫苗为军事科学院军事医学研究院、沃森生物与苏州艾博生物科技有限公司共同开发。

2021-05-14 5月14日，国家药监局网站显示，智飞生物的母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）和人福医药的注射用磷丙泊酚二钠的办理状态已变更为“在审批”，即进入行政审批阶段。能进入行政审批阶段，意味着技术审评结论是“批准”，按照审批时限来计算，这两款创新药有望在5月底前正式获批。

2021-05-13 “据不完全统计，科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福全球累计供货量达3.8亿剂，累计接种2.5亿剂。”科兴控股生物技术有限公司新闻发言人刘沛诚接受记者采访时表示。5月11日，记者来到北京市大兴区生物医药基地，走进北京科兴中维生物技术有限公司，近距离参观新冠疫苗制剂车间里的配比、罐装和包装流水线。 今年一季度，北京两家新冠疫苗研发生产公司，累计贡献了全国新冠疫苗产量的80%，为战胜新冠肺炎疫情贡献了“北京力量”。截至5月10日22时，北京市新冠疫苗接种达到1500.98万人，累计接种新冠疫苗达到2683.6万剂。大批量的新冠疫

2021-05-11 近日，中国生物长春生物制品研究所获得冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产批件。目前，国内外狂犬病疫苗市场紧缺，该品种上市后，能够有效舒缓狂犬病疫苗供应紧张局面。 据了解，此次获得生产批件的冻干人用狂犬病疫苗是采用大型生物反应器细胞培养技术，在研发过程中，先后解决了大规模细胞培养、制备技术、宿主细胞残余DNA和残余细胞基质蛋白控制等技术难题可适用于“四针法”及“五针法”两种免疫程序。

2021-05-11 4月29日，世界卫生组织（WHO）官网上传了国药集团下属北京生物制品研究所开发的新冠灭活疫苗BBIBP-CorV的评估文件。会议公布的材料显示，BBIBP-CorV在3期临床试验中预防COVID-19的效力达到78.1%，预防因COVID-19住院的效力达到78.7%。 WHO公布的审评资料显示，支持BBIBP-CorV防护效力的关键性证据之一来自在阿拉伯联合酋长国（UAE）、埃及、约旦、和巴林进行的3期临床试验。在这项多国临床试验中，总计13765名志愿者接种了BBIBP-CorV疫苗，在中位随访时间达到112天时，发现21例COVID-19患者。对照组的1

2021-05-11 2021年5月9日，复星医药发布公告，将与BioNtech在中国设立合资公司，用于mRNA新冠疫苗的本地生产和商业化。复星医药出资1亿美元，BioNtech以专利技术和生产技术入股，双方各占股50%。 BioNTech提供生产 mRNA 新冠疫苗所需的技术支持，并确保有足够能力的人员实施该等技术转移和技术支持。 复星医药产业提供年产能可达 10 亿剂 mRNA 新冠疫苗的生产设施，并将该设施作为出资的一部分注入合资公司。 BNT162b2为FDA批准EUA的首个新冠疫苗，在国内目前处于二期临床阶段。

2021-04-26 日前，经过全面的安全性审评，包括CDC免疫实践咨询委员会的两次会议，美国FDA和美国疾病控制和预防中心（CDC）宣布，取消暂停强生新冠疫苗在美国使用的建议，并且恢复该疫苗的使用。 此前，由于在接种腺病毒新冠疫苗Ad26.COV2.S后的人群中发现6例罕见严重血栓患者，美国FDA和CDC建议暂停这一疫苗的接种。在暂停期间，FDA和CDC的医学和科学团队审查了现有数据，评估了出现血栓-血小板减少综合征（TTS）的风险。并与医务人员和临床医生进行了广泛的沟通，以确保他们意识到这些不良事件的可能性，从而能够适当识别和管理这些事件。 两家机构在广泛和严格的安全性评估之后