2021-07-06 近日，神州细胞宣布其自主研发的14价HPV疫苗SCT1000已进入临床I/II期研究，并完成全部80例受试者入组。值得注意的是，这是全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。 据悉，神州细胞已于6月23日在科创板上市。据其招股书，该疫苗涵盖了世界卫生组织公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，拟用于预防因HPV感染引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，上皮内瘤样病变和原位腺癌，以及HPV6和HPV11引起的生殖器疣。 目前，国内上市的HPV疫苗包括：默沙东的四价疫苗及九价疫苗、GSK和万泰生物的二价疫苗。此外，沃

2021-06-25 6月25日，万泰生物(603392.SH)公布，按照《合作协议》约定，目前万泰沧海和GSK的合作已达成第二个里程碑节点，万泰沧海已于2021年6月23日收到该笔款项，共计1100万欧元(约合8468.24万元人民币)。 2019年9月6日，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）与葛兰素史克生物有限公司 (以下简称“GSK”) 签署了关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议（以下简称“《合作协议》

2021-06-24 6 月 23 日，康希诺宣布，已获得国家药监局下发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗《药品注册证书》。 脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病，发病率在 12 月龄以下的婴幼儿中最高。脑膜炎的症状与流感相似，在早期很难被发现。如果没有及时治疗，脑膜炎足以致命，死亡率约为 20%至 35%。罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾（如脑部损伤，失聪和认知障碍）等后遗症。 国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV），包括MPSV2、MPSV4。脑膜炎球菌疾病的发病率在 12 个月年龄以下的婴幼儿中最高，但因为 MPSV2 及 MPSV4 产品

2021-06-24 腾盛博药（Brii Biosciences）和VBI Vaccines今天宣布，双方合作开发的在研免疫疗法BRII-179（VBI-2601）在治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的1b/2a期临床试验中获得积极结果。试验结果显示这一免疫疗法可诱导B细胞（抗体）和T细胞免疫应答，在接受核苷（酸）类似物（NUC）治疗的非肝硬化慢性乙型肝炎患者中耐受性良好，未观察到安全性信号。 新闻稿指出，该试验数据在欧洲肝脏研究协会（EASL）国际肝脏大会（ILC）2021上公布，并已入选“ILC最佳”总结，该总结强调了今年科学报告中最值得关注的研究。

2021-06-23 2021年6月22日，赛诺菲（Sanofi）的全球疫苗开发部赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）和Translate Bio公司宣布，双方联合开发的下一代mRNA季节性流感疫苗已启动了1期临床试验。两家公司已开发了两种使用不同脂质纳米颗粒（LNP）成分的疫苗配方（MRT5400和MRT5401）。该试验将评估这两款单价候选疫苗的安全性和免疫原性，这两款疫苗编码了甲型H3N2（A/H3N2）流感病毒株的血凝素蛋白。试验的中期数据预计将在今年年底公布。 每年全球与流感相关的死亡人数在29万至65万，与流感相关的住院病例约1000万。以甲型H3N2病毒株流行为主

2021-06-22 6月21日，沃森生物公告，公司控股子公司玉溪沃森于日前收到国家药监局批准的23价肺炎球菌多糖疫苗《药品补充申请批准通知书》，批准玉溪沃森23价肺炎球菌多糖疫苗在现有的包装形式“预灌封注射器”基础上增加“西林瓶”包装。 肺炎球菌感染是导致严重疾病如脑膜炎、菌血症、肺炎等的主要致病因子，同时也是鼻窦炎、中耳炎等常见病的致病因子之一。肺炎球菌疾病是5岁以下儿童、65岁以上老年人以及有基础疾病人群的常见疾病，也是导致这些人群死亡的重要原因之一，其危害已成为严重的公共卫生问题。因此，WHO（世界卫生组织）将肺炎球菌疾病

2021-06-21 6月18日，步长制药公告，子公司产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件，启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。 四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，预防本毒株引起的流行性感冒。根据米内网数据统计显示，2018 年中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为 48,172 万元，2019 年中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为 96,720 万元。 据了解，截至本公告日，该公司在此项目上已投入的研发费用约为 3,690.95 万元。

2021-06-21 近日，Agenus公司宣布FDA已受理其PD-1单抗balstilimab（巴替利单抗）治疗在化疗期间或化疗后疾病出现进展的复发性或转移性宫颈癌的生物制品许可申请（BLA），同时FDA授予该BLA优先审查资格，PDUFA日期为2021年12月16日。 Balstilimab（巴替利单抗）是Agenus开发的一款新型全人单克隆免疫球蛋白G4（IgG4），旨在阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，主要被开发作为单药疗法，以及联合抗CTLA4疗法zalifrelimab（AGEN1884）治疗宫颈癌。此前，FDA已授予balstilimab，以及联合za